Г004-00110-00/02920621 | ФСЗ 2011/09955
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920621 | ФСЗ 2011/09955
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09955
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920621
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие
Стельки - разгрузочные: PL-700F, PL-701F, PL-750, PL-750F, PL-755, PL-755F. Полустельки - разгрузочные: PL-760, PL-760F, TL-601, TL-611, TL-612, TL-613, TL-617-05, TL-617-10, TL-618F. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Приспособление для переднего отдела стопы: GL-102, GL-103, GL-104, GL-105, GL-106, GL-107, GL-115D, GL-115I, GL-116, GL-117, GL-118, GL-121, GL-122, GL-200, GL-201, GL-202D, GL-202I, GL-203, GL-204. 2. Приспособление разгрузочное: PS-17, PS-20, PS-22, PS-18, PS-19, PS-21, PS-23, GL-300. 3. Межпальцевой разделитель: GL-100, GL-101. 4. Приспособление реабилитационное: CP01, CP02, CP03. 5. Приспособление корригирующее: GL-410, GL-420.
Стельки - разгрузочные: PL-700F, PL-701F, PL-750, PL-750F, PL-755, PL-755F. Полустельки - разгрузочные: PL-760, PL-760F, TL-601, TL-611, TL-612, TL-613, TL-617-05, TL-617-10, TL-618F. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Приспособление для переднего отдела стопы: GL-102, GL-103, GL-104, GL-105, GL-106, GL-107, GL-115D, GL-115I, GL-116, GL-117, GL-118, GL-121, GL-122, GL-200, GL-201, GL-202D, GL-202I, GL-203, GL-204. 2. Приспособление разгрузочное: PS-17, PS-20, PS-22, PS-18, PS-19, PS-21, PS-23, GL-300. 3. Межпальцевой разделитель: GL-100, GL-101. 4. Приспособление реабилитационное: CP01, CP02, CP03. 5. Приспособление корригирующее: GL-410, GL-420.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕТИЗ ОРТОПЕДИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141008, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, УЛ КОЛПАКОВА, СТР. 24А, ПОМЕЩ. 6.04
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141008, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, УЛ КОЛПАКОВА, СТР. 24А, ПОМЕЩ. 6.04
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Orliman SLU (Орлиман СЛЮ)
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сalle Ausias March, Num.3, Pol. Ind. La Pobla LꞌEliana, 46185, Pobla de Vallbona (La) - (Valencia), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сalle Ausias March, Num.3, Pol. Ind. La Pobla LꞌEliana, 46185, Pobla de Vallbona (La) - (Valencia), Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.157
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяются в случае боли/усталости в ступнях. Метатарзалгия и талалгия. Облегчение болей в связках и сухожилиях (тендинит). Боль и ревматизм нижних конечностей. Применяются при чувствительных стопах и для занятий спортом
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250260
Адрес
Orliman SLU (Орлиман СЛЮ), C/Ausias March, 3 - Poligono Industrial La Pobla de Vallbona - L-Eliana, 46185, La Polbla de Vallbona (Valencia), Spain
Документы
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09955
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920621
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2018
Период действия
с 01.11.2018 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.150
Вид
250260
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09955
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2011 по 01.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
250260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы