Г004-00110-00/02920621 | ФСЗ 2011/09955
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920621 | ФСЗ 2011/09955
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.11.2018 по 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09955
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920621
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие
Стельки - разгрузочные: PL-700F, PL-701F, PL-750, PL-750F, PL-755, PL-755F. Полустельки - разгрузочные: PL-760, PL-760F, TL-601, TL-611, TL-612, TL-613, TL-617-05, TL-617-10, TL-618F. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Приспособление для переднего отдела стопы: GL-102, GL-103, GL-104, GL-105, GL-106, GL-107, GL-115D, GL-115I, GL-116, GL-117, GL-118, GL-121, GL-122, GL-200, GL-201, GL-202D, GL-202I, GL-203, GL-204. 2. Приспособление разгрузочное: PS-17, PS-20, PS-22, PS-18, PS-19, PS-21, PS-23, GL-300. 3. Межпальцевой разделитель: GL-100, GL-101. 4. Приспособление реабилитационное: CP01, CP02, CP03. 5. Приспособление корригирующее: GL-410, GL-420.
Стельки - разгрузочные: PL-700F, PL-701F, PL-750, PL-750F, PL-755, PL-755F. Полустельки - разгрузочные: PL-760, PL-760F, TL-601, TL-611, TL-612, TL-613, TL-617-05, TL-617-10, TL-618F. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Приспособление для переднего отдела стопы: GL-102, GL-103, GL-104, GL-105, GL-106, GL-107, GL-115D, GL-115I, GL-116, GL-117, GL-118, GL-121, GL-122, GL-200, GL-201, GL-202D, GL-202I, GL-203, GL-204. 2. Приспособление разгрузочное: PS-17, PS-20, PS-22, PS-18, PS-19, PS-21, PS-23, GL-300. 3. Межпальцевой разделитель: GL-100, GL-101. 4. Приспособление реабилитационное: CP01, CP02, CP03. 5. Приспособление корригирующее: GL-410, GL-420.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕТИЗ ИМПЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, Колонцова ул, д. 5, здание лабораторного крыла А, комн. 207, 208, 209, 211, 212.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, Колонцова ул, д. 5, здание лабораторного крыла А, комн. 207, 208, 209, 211, 212.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРЛИМАН C.Л.Ю."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, ORLIMAN S.L., Ausias March, 3 - Poligono Industrial La Pobla de Vallbona - L-Eliana, 46185, La Polbla de Vallbona (Valencia), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, ORLIMAN S.L., Ausias March, 3 - Poligono Industrial La Pobla de Vallbona - L-Eliana, 46185, La Polbla de Vallbona (Valencia), Spain
ОКП
939600
ОКПД2
32.50.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250260
Адрес
ORLIMAN S.L.U., C/Ausias March, 3 - Poligono Industrial La Pobla de Vallbona ? L-Eliana, 46185, La Polbla de Vallbona (Valencia), Spain
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09955
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920621
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.157
Вид
250260
Файлы
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09955
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2011 по 01.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
250260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы