Г004-00110-00/02911142 | ФСЗ 2011/09939
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911142 | ФСЗ 2011/09939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09939
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911142
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сплавы неблагородных металлов стоматологические для
изготовления зубных протезов, с принадлежностями
I. Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов:
- Remanium star (CoCrW сплав).
- Remanium 2000+( CoCrMoW сплав).
- Remanium 2001 (CoCrMoW сплав).
- Remanium CSe(NiCrMo сплав).
- Remanium CS(NiCrMo сплав).
- Remanium G-soft (NiCrMo сплав).
- Remanium GM 380+ (CoCrMo сплав).
- Remanium GM 800+ (CoCrMo сплав).
- Remanium GM 900 (CoCrMo сплав).
- Remanium CD (CrCo-Porcelain Bonding Alloy).
- Tritan Casting metal Ti 1.
- Rematitan M Casting metal Ti 4.
II. Принадлежности:
1. Припои и проволока для пайки и лазерной сварки стоматологических сплавов remanium® и титана:
- Припой CoCrMo-Solid 1.
- Припой NiCr-Solid 1.
- Припой Кобальт-хромовый.
- Проволока Кобальт-хромовая для лазерной сварки в катушках толщиной 0.35 и 0,5 мм.
- Проволока Никель-хромовая для лазерной сварки в катушках толщиной 0,5 мм.
- Проволока и прутки из чистого титана град 1 для лазерной сварки титана.
2. Флюсы для пайки:
- rema® Flux 1 - флюс для пайки припоями CoCrMo-Solid 1 и NiCr-Solid 1.
- Dentaflux® - универсальный флюс для пайки всех сплавов remanium®.
изготовления зубных протезов, с принадлежностями
I. Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов:
- Remanium star (CoCrW сплав).
- Remanium 2000+( CoCrMoW сплав).
- Remanium 2001 (CoCrMoW сплав).
- Remanium CSe(NiCrMo сплав).
- Remanium CS(NiCrMo сплав).
- Remanium G-soft (NiCrMo сплав).
- Remanium GM 380+ (CoCrMo сплав).
- Remanium GM 800+ (CoCrMo сплав).
- Remanium GM 900 (CoCrMo сплав).
- Remanium CD (CrCo-Porcelain Bonding Alloy).
- Tritan Casting metal Ti 1.
- Rematitan M Casting metal Ti 4.
II. Принадлежности:
1. Припои и проволока для пайки и лазерной сварки стоматологических сплавов remanium® и титана:
- Припой CoCrMo-Solid 1.
- Припой NiCr-Solid 1.
- Припой Кобальт-хромовый.
- Проволока Кобальт-хромовая для лазерной сварки в катушках толщиной 0.35 и 0,5 мм.
- Проволока Никель-хромовая для лазерной сварки в катушках толщиной 0,5 мм.
- Проволока и прутки из чистого титана град 1 для лазерной сварки титана.
2. Флюсы для пайки:
- rema® Flux 1 - флюс для пайки припоями CoCrMo-Solid 1 и NiCr-Solid 1.
- Dentaflux® - универсальный флюс для пайки всех сплавов remanium®.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТАУРУМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentaurum GmbH & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для изготовления зубных протезов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119470
Адрес
Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
Документы
Наименование
Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09939
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2011 по 26.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939130
Вид
-
Файлы
Наименование
Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09939
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911142
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 26.12.2011 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939130
Вид
119470
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы