ФСЗ 2011/09939
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2011 по 26.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09939
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов: - Remanium star (CoCrW сплав). - Remanium 2000+( CoCrMoW сплав). - Remanium 2001 (CoCrMoW сплав). - Remanium CSe(NiCrMo сплав). - Remanium CS(NiCrMo сплав). - Remanium G-soft (NiCrMo сплав). - Remanium GM 380+ (CoCrMo сплав). - Remanium GM 800+ (CoCrMo сплав). - Remanium GM 900 (CoCrMo сплав). - Remanium CD (CrCo-Porcelain Bonding Alloy). - Tritan Casting metal Ti 1. - Rematitan M Casting metal Ti 4. II. Принадлежности: 1. Припои и проволока для пайки и лазерной сварки стоматологических сплавов remanium® и титана: - Припой CoCrMo-Solid 1. - Припой NiCr-Solid 1. - Припой Кобальт-хромовый. - Проволока Кобальт-хромовая для лазерной сварки в катушках толщиной 0.35 и 0,5 мм. - Проволока Никель-хромовая для лазерной сварки в катушках толщиной 0,5 мм. - Проволока и прутки из чистого титана град 1 для лазерной сварки титана. 2. Флюсы для пайки: - rema® Flux 1 - флюс для пайки припоями CoCrMo-Solid 1 и NiCr-Solid 1. - Dentaflux® - универсальный флюс для пайки всех сплавов remanium®.
I. Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов: - Remanium star (CoCrW сплав). - Remanium 2000+( CoCrMoW сплав). - Remanium 2001 (CoCrMoW сплав). - Remanium CSe(NiCrMo сплав). - Remanium CS(NiCrMo сплав). - Remanium G-soft (NiCrMo сплав). - Remanium GM 380+ (CoCrMo сплав). - Remanium GM 800+ (CoCrMo сплав). - Remanium GM 900 (CoCrMo сплав). - Remanium CD (CrCo-Porcelain Bonding Alloy). - Tritan Casting metal Ti 1. - Rematitan M Casting metal Ti 4. II. Принадлежности: 1. Припои и проволока для пайки и лазерной сварки стоматологических сплавов remanium® и титана: - Припой CoCrMo-Solid 1. - Припой NiCr-Solid 1. - Припой Кобальт-хромовый. - Проволока Кобальт-хромовая для лазерной сварки в катушках толщиной 0.35 и 0,5 мм. - Проволока Никель-хромовая для лазерной сварки в катушках толщиной 0,5 мм. - Проволока и прутки из чистого титана град 1 для лазерной сварки титана. 2. Флюсы для пайки: - rema® Flux 1 - флюс для пайки припоями CoCrMo-Solid 1 и NiCr-Solid 1. - Dentaflux® - универсальный флюс для пайки всех сплавов remanium®.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Престиж"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Ленинградский просп., д. 50
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Ленинградский просп., д. 50
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дентаурум Й.П. Винкельстрётер КГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentaurum J.P. Winkelstroeter KG, Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentaurum J.P. Winkelstroeter KG, Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
ОКП
939130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Сплавы неблагородных металлов стоматологические для
изготовления зубных протезов, с принадлежностями
изготовления зубных протезов, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09939
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911142
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119470
Файлы
Наименование
Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09939
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911142
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 26.12.2011 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939130
Вид
119470
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы