ФСЗ 2011/09887
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09887
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2017 по 28.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09887
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства перевязочные
1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression, Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op (вид 128790), Melolin (вид 147390), Acticoat (вид 128800), Acticoat 7 (вид 128800), Acticoat Absorbent (вид 128800), Primapore (вид 128800), Cicaplaie Sterile (вид 128790), Cutinova Hydro (вид 128800), Cuticerin, Cutiplast Non Sterile (вид 128790), Cutiplast Sterile (вид 128790), Hansapor Sterile (вид 128790), Jelonet (вид 147400), Bactigras (вид 128830), Carbonet (вид 259230). 2. Повязки пленочные: OpSite, IV 3000 (вид 174020), OpSite Flexifix (вид 174000), OpSite Flexigrid (вид 174020), OpSite Incise (вид 174020), OpSite Spray (вид 174070), Applica I.V. 100 (вид 174070). 3. Повязки фиксирующие: Leukostrip, Viscopaste PB7, Ichthopaste. 4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel (вид 105690), IntraSite Conformable (вид 128800), Algisite M (вид 144790), Cica-Care (вид 275600).
1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression, Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op (вид 128790), Melolin (вид 147390), Acticoat (вид 128800), Acticoat 7 (вид 128800), Acticoat Absorbent (вид 128800), Primapore (вид 128800), Cicaplaie Sterile (вид 128790), Cutinova Hydro (вид 128800), Cuticerin, Cutiplast Non Sterile (вид 128790), Cutiplast Sterile (вид 128790), Hansapor Sterile (вид 128790), Jelonet (вид 147400), Bactigras (вид 128830), Carbonet (вид 259230). 2. Повязки пленочные: OpSite, IV 3000 (вид 174020), OpSite Flexifix (вид 174000), OpSite Flexigrid (вид 174020), OpSite Incise (вид 174020), OpSite Spray (вид 174070), Applica I.V. 100 (вид 174070). 3. Повязки фиксирующие: Leukostrip, Viscopaste PB7, Ichthopaste. 4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel (вид 105690), IntraSite Conformable (вид 128800), Algisite M (вид 144790), Cica-Care (вид 275600).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит & Нефью Медикал Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105690
128790
128800
128830
140920
144790
147390
147400
147410
147420
174020
259230
275600
348460
174000
174070
Адрес
1. Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom.
2. Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited, No 12, Wuxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China.
3. Derma Sciences Inc., 104 Shorting Road, Toronto, Ontario M1S 3S4, Canada.
4. Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd, 999 Liu Chen Rd, Pudong New Area Shanghai P.R. China.
5. Chester Medical Solutions, Apex Court, Bassendale Road, Wirral, Merseyside CH62 3RE, United Kingdom.
6. Lantor (UK) Limited, St Helens Road, Bolton BL3 3PR, United Kingdom.
7. Allmed Medical Products Co., Ltd., No. 180 Gong Yuan Road, Majiadian Town, 443200 Zhijiang City, Hubei Province, People's Republic of China.
Наименование
Средства перевязочные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09887
Дата регистрации МИ
06.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924363
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
105690; 128790; 128800; 128830; 140920; 144790; 147390; 147400; 147410; 147420; 174020; 259230; 275600; 348460; 174000; 174070
Наименование
Средства перевязочные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09887
Дата регистрации МИ
06.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924363
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2020
Период действия
с 28.02.2020 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
105690; 128790; 128800; 128830; 140920; 144790; 147390; 147400; 147410; 147420; 174020; 259230; 275600; 348460; 174000; 174070
Наименование
Cредства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09887
Дата регистрации МИ
06.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.05.2012 по 17.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
128830
Наименование
Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09887
Дата регистрации МИ
06.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.05.2011 по 25.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы