ФСЗ 2011/09887
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09887
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2011 по 25.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09887
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)
1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression, Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op, Melolin, Acticoat, Acticoat 7, Acticoat Absorbent, Primapore, Cicaplaie Sterile, Cutinova Hydro, Cuticerin, Cutiplast Non Sterile, Cutiplast Sterile, Hansapor Sterile, Jelonet, Bactigras, Carbonet 2. Повязки пленочные: OpSite IV 3000, OpSite Flexifix, OpSite Flexigrid, OpSite Incise, OpSite Spray, Applica IV 100 3. Повязки фиксирующие: Leukostrip, Leukoclip, Leukoсlip SD, Viscopaste PB7, Ichthopaste 4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel, IntraSite Conformable, Algisite M, Cica-Care
1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, Allevyn Paediatric Tracheostomy, Allevyn Cavity, Allevyn Plus Cavity, Allevyn Heel, Allevyn Sacrum, Allevyn Adhesive, Allevyn Plus Adhesive, Allevyn Non Adhesive, Allevyn Lite, Allevyn Compression, Allevyn Thin, Cavi-Care, OpSite Post-Op, Melolin, Acticoat, Acticoat 7, Acticoat Absorbent, Primapore, Cicaplaie Sterile, Cutinova Hydro, Cuticerin, Cutiplast Non Sterile, Cutiplast Sterile, Hansapor Sterile, Jelonet, Bactigras, Carbonet 2. Повязки пленочные: OpSite IV 3000, OpSite Flexifix, OpSite Flexigrid, OpSite Incise, OpSite Spray, Applica IV 100 3. Повязки фиксирующие: Leukostrip, Leukoclip, Leukoсlip SD, Viscopaste PB7, Ichthopaste 4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel, IntraSite Conformable, Algisite M, Cica-Care
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Смит энд Нефью ГмбХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д.5, офис 102-4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107045, Россия, г. Москва, Последний пер, д.5, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Медикал Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Средства перевязочные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09887
Дата регистрации МИ
06.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924363
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
105690; 128790; 128800; 128830; 140920; 144790; 147390; 147400; 147410; 147420; 174020; 259230; 275600; 348460; 174000; 174070
Наименование
Средства перевязочные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09887
Дата регистрации МИ
06.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924363
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2020
Период действия
с 28.02.2020 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
105690; 128790; 128800; 128830; 140920; 144790; 147390; 147400; 147410; 147420; 174020; 259230; 275600; 348460; 174000; 174070
Наименование
Средства перевязочные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09887
Дата регистрации МИ
06.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2017
Период действия
с 17.03.2017 по 28.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
105690; 128790; 128800; 128830; 140920; 144790; 147390; 147400; 147410; 147420; 174020; 259230; 275600; 348460; 174000; 174070
Наименование
Cредства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09887
Дата регистрации МИ
06.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.05.2012 по 17.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
128830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы