ФСЗ 2011/09851
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09851
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2011 по 17.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09851
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AVIATOR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AVIATOR: 1. Инкубатор транспортный неонатальный. 2. Аппарат ИВЛ транспортный для новорожденных. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Монитор пациента полифункциональный. 2. Тележка транспортная медицинская. 3. Аппарат инфузионный шприцевой. 4. Крепление для инкубатора. 5. Крепление для аппарата инфузионного шприцевого. 6. Аппарат подачи окиси азота в дыхательный контур пациента. 7. Сумка транспортная для системы подачи окиси азота. 8. Баллон для сжатого газа. 9. Редуктор для газового баллона. 10. Шланг газовый. 11. Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких (ВЧ ИВЛ). 12. Дыхательный контур к аппарату ИВЛ и ВЧ ИВЛ. 13. Аккумулятор. 14. Устройство зарядное к аккумулятору. 15. Фильтр воздушный к инкубатору транспортному неонатальному. 16. Центральная станция наблюдения в составе: компьютер, программное обеспечение. 17. Датчик температуры кожный. 18. Датчик пульсоксиметрии. 19. Кабель для датчика пульсоксиметрии. 20. ЭКГ кабель. 21. ЭКГ электроды (на 3 отведения) (от 3 до 5 шт.). 22. Датчик капнометрии. 23. Кювета прозрачная для капнометрии. 24. Кабель для датчика капнометрии. 25. Манжетка неонатальная для измерения артериального давления. 26. Шланг к неонатальной манжетке. 27. Кабель электропитания. 28. Осветитель к транспортному неонатальному инкубатору. 29. Предохранитель электрический. 30. Увлажнитель дыхательной смеси.
Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AVIATOR: 1. Инкубатор транспортный неонатальный. 2. Аппарат ИВЛ транспортный для новорожденных. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Монитор пациента полифункциональный. 2. Тележка транспортная медицинская. 3. Аппарат инфузионный шприцевой. 4. Крепление для инкубатора. 5. Крепление для аппарата инфузионного шприцевого. 6. Аппарат подачи окиси азота в дыхательный контур пациента. 7. Сумка транспортная для системы подачи окиси азота. 8. Баллон для сжатого газа. 9. Редуктор для газового баллона. 10. Шланг газовый. 11. Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких (ВЧ ИВЛ). 12. Дыхательный контур к аппарату ИВЛ и ВЧ ИВЛ. 13. Аккумулятор. 14. Устройство зарядное к аккумулятору. 15. Фильтр воздушный к инкубатору транспортному неонатальному. 16. Центральная станция наблюдения в составе: компьютер, программное обеспечение. 17. Датчик температуры кожный. 18. Датчик пульсоксиметрии. 19. Кабель для датчика пульсоксиметрии. 20. ЭКГ кабель. 21. ЭКГ электроды (на 3 отведения) (от 3 до 5 шт.). 22. Датчик капнометрии. 23. Кювета прозрачная для капнометрии. 24. Кабель для датчика капнометрии. 25. Манжетка неонатальная для измерения артериального давления. 26. Шланг к неонатальной манжетке. 27. Кабель электропитания. 28. Осветитель к транспортному неонатальному инкубатору. 29. Предохранитель электрический. 30. Увлажнитель дыхательной смеси.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Компания "Интермедсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интернешнл Биомедикал, Лтд."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Biomedical, Ltd., 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Biomedical, Ltd., 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233180
Адрес
-
Наименование
Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AVIATOR с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09851
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912519
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2013
Период действия
с 17.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
233180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2013
Описание
-
Файлы