Г004-00110-00/02922825 | ФСЗ 2011/09845
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922825 | ФСЗ 2011/09845
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.02.2020 по 29.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09845
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922825
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких
1. Подставки-держатели (тележки). 2. Подставки-держатели графического и пневматического блоков для крепления на консоли. 3. Комплекты крепежные для увлажнителя. 4. Компрессоры медицинского воздуха. 5. Коммуникационные панели. 6. Модули двухуровневой вспомогательной вентиляции Bilevel. 7. Модули компенсации сопротивления. 8. Модули неонатальные с адаптерами неонатальных фильтров и одноразовыми неонатальными фильтрами. 9. Модули объёмной вентиляции с минимальным давлением в дыхательных путях. 10. Модули пропорциональной вспомогательной вентиляции. 11. Мониторы дыхательных функций. 12. Распылители. 13. Емкости для препаратов. 14. Шланги воздушные, кислородные, увлажнителя. 15. Контуры дыхательные взрослые, детские, многоразовые, неонатальные, одноразовые, многоразовые, силиконовые с влагосборниками. 16. Фильтры бактериальные, входные, воздушные, вентилятора. 17. Фильтры вдоха и выдоха бактериальные. 18. Коллекторы. 19. Увлажнители. 20. Линии давления. 21. Комплекты аксессуаров к увлажнителю. 22. Камеры увлажнителя детские, взрослые. 23. Адаптеры. 24. Крепления термодатчика. 25. Термодатчики для увлажнителя. 26. Зажимы для контура, шлангов. 27. Абсорбирующая бумага. 28. Держатели и кронштейны контура (возможна комплектация креплением увлажнителя). 29. Клапаны PEEP многоразовые. 30. Комплекты внешних резервных батарей. 31. Коннекторы с портом давления. 32. Сетевые шнуры. 33. Тестовые легкие. 34. Устройства обогащения кислородом. 35. Руководства пользователя.
1. Подставки-держатели (тележки). 2. Подставки-держатели графического и пневматического блоков для крепления на консоли. 3. Комплекты крепежные для увлажнителя. 4. Компрессоры медицинского воздуха. 5. Коммуникационные панели. 6. Модули двухуровневой вспомогательной вентиляции Bilevel. 7. Модули компенсации сопротивления. 8. Модули неонатальные с адаптерами неонатальных фильтров и одноразовыми неонатальными фильтрами. 9. Модули объёмной вентиляции с минимальным давлением в дыхательных путях. 10. Модули пропорциональной вспомогательной вентиляции. 11. Мониторы дыхательных функций. 12. Распылители. 13. Емкости для препаратов. 14. Шланги воздушные, кислородные, увлажнителя. 15. Контуры дыхательные взрослые, детские, многоразовые, неонатальные, одноразовые, многоразовые, силиконовые с влагосборниками. 16. Фильтры бактериальные, входные, воздушные, вентилятора. 17. Фильтры вдоха и выдоха бактериальные. 18. Коллекторы. 19. Увлажнители. 20. Линии давления. 21. Комплекты аксессуаров к увлажнителю. 22. Камеры увлажнителя детские, взрослые. 23. Адаптеры. 24. Крепления термодатчика. 25. Термодатчики для увлажнителя. 26. Зажимы для контура, шлангов. 27. Абсорбирующая бумага. 28. Держатели и кронштейны контура (возможна комплектация креплением увлажнителя). 29. Клапаны PEEP многоразовые. 30. Комплекты внешних резервных батарей. 31. Коннекторы с портом давления. 32. Сетевые шнуры. 33. Тестовые легкие. 34. Устройства обогащения кислородом. 35. Руководства пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185600
Адрес
Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA; Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand; GVS Filter Technology UK Ltd, NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancashire, LA3 3EN, United Kingdom; Pryor Products, 1819 Peacock Boulevard., Oceanside, CA, 92056 USA
Наименование
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09845
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922825
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2026
Период действия
с 29.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Вид
185600
Файлы
Наименование
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09845
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 25.05.2011 по 12.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы