ФСЗ 2011/09845

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09845
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2011 по 12.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09845
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких (см. Приложение на 2 листах)
I. Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких: 1. Подставки-держатели (тележки). 2. Подставки-держатели графического и пневматического блоков для крепления на консоли. 3. Комплекты крепежные для увлажнителя. 4. Компрессоры медицинского воздуха. 5. Коммуникационные панели. 6. Модули двухуровневой вспомогательной вентиляции Bilevel. 7. Модули компенсации сопротивления. 8. Модули неонатальные с адаптерами неонатальных фильтров и одноразовыми неонатальными фильтрами. 9. Модули объёмной вентиляции с минимальным давлением в дыхательных путях. 10. Модули пропорциональной вспомогательной вентиляции. 11. Мониторы дыхательных функций. 12. Распылители. 13. Емкости для препаратов. 14. Шланги воздушные, кислородные, увлажнителя. 15. Контуры дыхательные взрослые, детские, многоразовые, неонатальные, одноразовые, многоразовые, силиконовые с влагосборниками. 16. Фильтры бактериальные, входные, воздушные, вентилятора. 17. Фильтры вдоха и выдоха бактериальные. 18. Коллекторы. 19. Увлажнители. 20. Линии давления. 21. Комплекты аксессуаров к увлажнителю. 22. Камеры увлажнителя детские, взрослые. 23. Адаптеры. 24. Крепления термодатчика. 25. Термодатчики для увлажнителя. 26. Зажимы для контура, шлангов. 27. Абсорбирующая бумага. 28. Держатели и кронштейны контура (возможна комплектация креплением увлажнителя). 29. Клапаны PEEP многоразовые. 30. Комплекты внешних резервных батарей. 31. Коннекторы с портом давления. 32. Сетевые шнуры. 33. Тестовые легкие. 34. Устройства обогащения кислородом. 35. Руководства пользователя. II. Организации-изготовители: 1. Liebel Flarsheim Company, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA. 2. Covidien, formerly Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett S.A. de C.V. Division, Boulevard Insurgentes #37, 22570 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland, Ltd., Mervue, Galway, Ireland. 4. Covidien, formerly Tyco Healthcare MMJS.A. de C.V., Ciudad, Juarez, Chihuahua, Mexico. 5. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, 2013 New Zealand. 6. AIR SAFETY LTD., Vickers Ind estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, UK, LA3 3EN.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
185600
Адрес
1. Liebel Flarsheim Company, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA. 2. Covidien, formerly Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett S.A. de C.V. Division, Boulevard Insurgentes #37, 22570 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland, Ltd., Mervue, Galway, Ireland. 4. Covidien, formerly Tyco Healthcare MMJS.A. de C.V., Ciudad, Juarez, Chihuahua, Mexico. 5. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, 2013 New Zealand. 6. AIR SAFETY LTD., Vickers Ind estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, LA3 3EN, UK.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09845
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922825
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2026
Период действия
с 29.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Вид
185600
Файлы
Наименование
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09845
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922825
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2020
Период действия
с 12.02.2020 по 29.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.21.123
Вид
185600
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы