Г004-00110-00/02930949 | ФСЗ 2011/09806
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930949 | ФСЗ 2011/09806
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09806
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930949
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ПАО "ЭФФЕРОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ МИРОНОВСКАЯ, Д. 33, СТР. 9, ПОМЕЩ. II
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ МИРОНОВСКАЯ, Д. 33, СТР. 9, ПОМЕЩ. II
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Nikkiso Belgium bv"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industriepark 6, 3300 Tienen, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industriepark 6, 3300 Tienen, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
АККУСОЛ – диализный раствор, предназначенный для использования в ходе постоянной заместительной почечной терапии при острой почечной недостаточности.
АККУСОЛ К+0 и АККУСОЛ К+2 содержат, соответственно, 0 и 2 ммоль/л калия, что ниже содержания этого иона в плазме крови; данные препараты предназначены для использования у пациентов с гиперкалиемией.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
Serumwerk Bernburg AG, Hallesche Landstrasse, 105 b, 06406 Bernburg, Germany
Наименование
Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09806
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930949
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2022
Период действия
с 10.10.2022 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
235900
Наименование
Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09806
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2019
Период действия
с 13.08.2019 по 10.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
235900
Наименование
Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09806
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2016
Период действия
с 08.02.2016 по 13.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
235900
Наименование
Растворы гемодиализные ACCUSOL K+0, ACCUSOL K+2, ACCUSOL K+4 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09806
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 16.06.2011 по 08.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
235900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы