Г004-00110-00/02922393 | ФСЗ 2011/09788
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922393 | ФСЗ 2011/09788
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2020 по 25.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09788
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922393
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus" с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus». 2. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с веерной насадкой. 3. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» для обработки тазобедренного сустава. 4. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с душирующей насадкой. 5. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС». 6. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» с веерной насадкой. 7. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» для обработки тазобедренного сустава. 8. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» с душирующей насадкой. 9. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP». 10. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP» с веерной насадкой. 11. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP» с душирующей насадкой. Принадлежности: 1. Насадки душирующие с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 2. Насадки веерные с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 3. Насадки для обработки тазобедренного сустава с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 4. Насадки радиального типа с щеткой и без щетки (от 1 до 20 шт.). 5. Насадки для обработки тибиального плато (от 1 до 20 шт.). 6. Насадки с 4 отверстиями (от 1 до 20 шт.). 7. Насадки регулируемой длины (от 1 до 20 шт.). 8. Насадки однопотоковые (от 1 до 20 шт.). 9. Насадки гибкие (от 1 до 20 шт.). 10. Блоки питания (от 1 до 20 шт.). 11. У-образные коннекторы (от 1 до 20 шт.). 12. Насадки-брызгозащиты (от 1 до 20 шт.).
варианты исполнения: 1. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus». 2. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с веерной насадкой. 3. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» для обработки тазобедренного сустава. 4. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с душирующей насадкой. 5. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС». 6. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» с веерной насадкой. 7. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» для обработки тазобедренного сустава. 8. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» с душирующей насадкой. 9. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP». 10. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP» с веерной насадкой. 11. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP» с душирующей насадкой. Принадлежности: 1. Насадки душирующие с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 2. Насадки веерные с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 3. Насадки для обработки тазобедренного сустава с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 4. Насадки радиального типа с щеткой и без щетки (от 1 до 20 шт.). 5. Насадки для обработки тибиального плато (от 1 до 20 шт.). 6. Насадки с 4 отверстиями (от 1 до 20 шт.). 7. Насадки регулируемой длины (от 1 до 20 шт.). 8. Насадки однопотоковые (от 1 до 20 шт.). 9. Насадки гибкие (от 1 до 20 шт.). 10. Блоки питания (от 1 до 20 шт.). 11. У-образные коннекторы (от 1 до 20 шт.). 12. Насадки-брызгозащиты (от 1 до 20 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Серджикал, Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248280
Адрес
Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, Ohio, 44622, USA; Viant Costa Rica, S.A., Parque Zona Franca, Metropolitana Edificio 2C, Barreal de Heredia 40101, Costa Rica
Наименование
Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09788
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922393
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2025
Период действия
с 25.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
248280; 240280; 248310
Файлы
Наименование
Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09788
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2016
Период действия
с 08.07.2016 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
248280; 240280; 248310
Наименование
Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09788
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2011 по 08.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
341890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы