ФСЗ 2011/09788
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09788
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.07.2016 по 28.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09788
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus" с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» (вид 248280). 2. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с веерной насадкой (вид 248280). 3. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» для обработки тазобедренного сустава (вид 248280). 4. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с душирующей насадкой (вид 248280). 5. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» (вид 248310). 6. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» с веерной насадкой (вид 248310). 7. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» для обработки тазобедренного сустава (вид 248310). 8. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» с душирующей насадкой (вид 248310). 9. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP» (вид 248280). 10. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP» с веерной насадкой (вид 248280). 11. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP» с душирующей насадкой (вид 248280). Принадлежности: 1. Насадки душирующие с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 2. Насадки веерные с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 3. Насадки для обработки тазобедренного сустава с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 4. Насадки радиального типа с щеткой и без щетки (от 1 до 20 шт.). 5. Насадки для обработки тибиального плато (от 1 до 20 шт.). 6. Насадки с 4 отверстиями (от 1 до 20 шт.). 7. Насадки регулируемой длины (от 1 до 20 шт.). 8. Насадки однопотоковые (от 1 до 20 шт.). 9. Насадки гибкие (от 1 до 20 шт.). 10. Блоки питания (от 1 до 20 шт.). 11. У-образные коннекторы (от 1 до 20 шт.). 12. Насадки-брызгозащиты (от 1 до 20 шт.).
варианты исполнения: 1. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» (вид 248280). 2. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с веерной насадкой (вид 248280). 3. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» для обработки тазобедренного сустава (вид 248280). 4. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с душирующей насадкой (вид 248280). 5. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» (вид 248310). 6. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» с веерной насадкой (вид 248310). 7. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» для обработки тазобедренного сустава (вид 248310). 8. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» с душирующей насадкой (вид 248310). 9. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP» (вид 248280). 10. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP» с веерной насадкой (вид 248280). 11. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP» с душирующей насадкой (вид 248280). Принадлежности: 1. Насадки душирующие с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 2. Насадки веерные с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 3. Насадки для обработки тазобедренного сустава с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 4. Насадки радиального типа с щеткой и без щетки (от 1 до 20 шт.). 5. Насадки для обработки тибиального плато (от 1 до 20 шт.). 6. Насадки с 4 отверстиями (от 1 до 20 шт.). 7. Насадки регулируемой длины (от 1 до 20 шт.). 8. Насадки однопотоковые (от 1 до 20 шт.). 9. Насадки гибкие (от 1 до 20 шт.). 10. Блоки питания (от 1 до 20 шт.). 11. У-образные коннекторы (от 1 до 20 шт.). 12. Насадки-брызгозащиты (от 1 до 20 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Серджикал, Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248280
240280
248310
Адрес
1. Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, Ohio, 44622, USA.
2. Vention Medical Costa Rica, S.A., Parque Zona Franca Metropolitana, Edificio 2C, Barreal de Heredia, 40101, Costa Rica.
Наименование
Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09788
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922393
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2025
Период действия
с 25.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
248280; 240280; 248310
Файлы
Наименование
Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09788
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922393
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 25.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
248280
Наименование
Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09788
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2011 по 08.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
341890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы