Г004-00110-00/02919349 | ФСЗ 2011/09786
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919349 | ФСЗ 2011/09786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09786
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919349
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch
в вариантах исполнения: - Micro-Touch Powdered (латексные, опудренные, нестерильные (белые) (вид 122560); - Micro-Touch Hygrip (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые) (вид 122540); - Micro-Touch Coated (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые) (вид 122540); - Micro-Touch Ultra (латексные, неопудренные, нестерильные (белые) (вид 122540); - Micro-Touch Sterile (латексные, неопудренные, стерильные (бежевые) (вид 122560); - Micro-Touch Affinity (неопреновые, неопудренные, нестерильные (зеленые) (вид 139350); - Micro-Touch Nitra-Tex (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые) (вид 185830); - Micro-Touch Nitra-Tex EP (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые) (вид 185830).
в вариантах исполнения: - Micro-Touch Powdered (латексные, опудренные, нестерильные (белые) (вид 122560); - Micro-Touch Hygrip (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые) (вид 122540); - Micro-Touch Coated (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые) (вид 122540); - Micro-Touch Ultra (латексные, неопудренные, нестерильные (белые) (вид 122540); - Micro-Touch Sterile (латексные, неопудренные, стерильные (бежевые) (вид 122560); - Micro-Touch Affinity (неопреновые, неопудренные, нестерильные (зеленые) (вид 139350); - Micro-Touch Nitra-Tex (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые) (вид 185830); - Micro-Touch Nitra-Tex EP (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые) (вид 185830).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Анселл РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, подъезд 3, оф. 1103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Анселл Хелскеа Юроп Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Ansell Healthcare Europe N.V., Internationalelaan 55, 1070 Brussels, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Ansell Healthcare Europe N.V., Internationalelaan 55, 1070 Brussels, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
139350
185830
122540
122610
Адрес
1. Wear Safe (Malaysia) Sdn. Bhd. , Lot 5068 & 5069, Batu 4 ?A, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
2. Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd., Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia.
3. Shijiazhuang Hongray Group Co., Ltd., South Tongda Rd., East Dist., Jinzhou, 052260 Hebei, China.
4. PT. MediSafe Technologies, Jl. Batang Kuis gg. Tambak Rejo/Pasar IX, Desa Buntu Bedimbar, Tanjung Morawa, Medan - 20362, Sumatera Utara, Indonesia.
5. Kossan Latex Industries (M) Sdn Bhd, Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 1/4, Off Jalan Meru , 41050 Klang, Malaysia.
6. WRP Specialty Products Sdn. Bhd., Lot 11, Jalan 2 Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
Наименование
Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch (см. Приложение на 1листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09786
Дата регистрации МИ
16.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.06.2011 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122560; 139350; 185830; 122540; 122610
Файлы