ФСЗ 2011/09786
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2011 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09786
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch (см. Приложение на 1листе)
I. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch в вариантах исполнения: - Micro-Touch Powdered (латексные, опудренные, нестерильные (белые); - Micro-Touch Hygrip (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые); - Micro-Touch Coated (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые); - Micro-Touch Ultra (латексные, неопудренные, нестерильные (белые); - Micro-Touch Sterile (латексные, неопудренные, стерильные (бежевые); - Micro-Touch Affinity (неопреновые, неопудренные, нестерильные (зеленые); - Micro-Touch Nitra-Tex (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые); - Micro-Touch Nitra-Tex EP (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые). II. Организации-изготовители: - Ansell (Thailand) Ltd, Lat Krabang Industrial Estate 110 Moo 4, Chalongkrung Road, Khwang Lamplatiew, Khet Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand; - Wear Safe Malaysia Sdn. Bhd., Lot 1, Leboh Hishamuddin Satu, North Klang Straits Industrial Area, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia; - Perusahaan Getah Asas Sendirian Berhard, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia; - Shijianzhuang Hongray Group Co., Ltd, No.135 Xinhua West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province, 050081, China; - Ansell Shah Alam Sdn. Bhd., Lot 16, Persiaran Perusahaan, Section 23, 40000 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; - PT. MediSafe Technologies, JI. Batang Kuis Gg. Tambak Rejo/Pasar IX, Desa Buntu Bedimbar, Tanjung Morawa - 20362, Sumatera Utara, Indonesia; - WRP Specialty Products Sdn. Bhd.,Lot 11&13, Jalan 2, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
I. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch в вариантах исполнения: - Micro-Touch Powdered (латексные, опудренные, нестерильные (белые); - Micro-Touch Hygrip (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые); - Micro-Touch Coated (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые); - Micro-Touch Ultra (латексные, неопудренные, нестерильные (белые); - Micro-Touch Sterile (латексные, неопудренные, стерильные (бежевые); - Micro-Touch Affinity (неопреновые, неопудренные, нестерильные (зеленые); - Micro-Touch Nitra-Tex (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые); - Micro-Touch Nitra-Tex EP (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые). II. Организации-изготовители: - Ansell (Thailand) Ltd, Lat Krabang Industrial Estate 110 Moo 4, Chalongkrung Road, Khwang Lamplatiew, Khet Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand; - Wear Safe Malaysia Sdn. Bhd., Lot 1, Leboh Hishamuddin Satu, North Klang Straits Industrial Area, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia; - Perusahaan Getah Asas Sendirian Berhard, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia; - Shijianzhuang Hongray Group Co., Ltd, No.135 Xinhua West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province, 050081, China; - Ansell Shah Alam Sdn. Bhd., Lot 16, Persiaran Perusahaan, Section 23, 40000 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; - PT. MediSafe Technologies, JI. Batang Kuis Gg. Tambak Rejo/Pasar IX, Desa Buntu Bedimbar, Tanjung Morawa - 20362, Sumatera Utara, Indonesia; - WRP Specialty Products Sdn. Bhd.,Lot 11&13, Jalan 2, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Анселл (ЮК) Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ansell (UK) Ltd., 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ansell (UK) Ltd., 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom
ОКП
251460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
139350
185830
122540
122610
Адрес
1. Ansell (Thailand) Ltd, Lat Krabang Industrial Estate 110 Moo 4, Chalongkrung Road, Khwang Lamplatiew, Khet Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand.
2. Wear Safe Malaysia Sdn. Bhd., Lot 1, Leboh Hishamuddin Satu, North Klang Straits Industrial Area, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia.
3. Perusahaan Getah Asas Sendirian Berhard, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia.
4. Shijianzhuang Hongray Group Co., Ltd, No.135 Xinhua West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province, 050081, China.
5. Ansell Shah Alam Sdn. Bhd., Lot 16, Persiaran Perusahaan, Section 23, 40000 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
6. PT. MediSafe Technologies, JI. Batang Kuis Gg. Tambak Rejo/Pasar IX, Desa Buntu Bedimbar, Tanjung Morawa - 20362, Sumatera Utara, Indonesia.
7. WRP Specialty Products Sdn. Bhd.,Lot 11&13, Jalan 2, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
Документы
Наименование
Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09786
Дата регистрации МИ
16.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919349
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
122560; 139350; 185830; 122540; 122610