Г004-00110-00/02938469 | ФСЗ 2011/09776
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938469 | ФСЗ 2011/09776
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09776
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938469
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для внутреннего протезирования
Surgipro Mesh, Surgipro Hernia-Mate Mesh Plug, Surgipro Hernia Patch, Parietene, Parietene Composite, Parietene Progrip, Parietex Composite, Parietex Ugytex, Parietex, Parietex (collagen), Parietex Prosup, Parietex Progrip, Parietex Putch and Plug System, Parietex Parastomal Mesh, Uretex, Prevadh, Parietex Optimized Composite Mesh.
Surgipro Mesh, Surgipro Hernia-Mate Mesh Plug, Surgipro Hernia Patch, Parietene, Parietene Composite, Parietene Progrip, Parietex Composite, Parietex Ugytex, Parietex, Parietex (collagen), Parietex Prosup, Parietex Progrip, Parietex Putch and Plug System, Parietex Parastomal Mesh, Uretex, Prevadh, Parietex Optimized Composite Mesh.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используется для укрепления тканей во время восстановительного периода после проведения хирургических операций и предназначена для лечения грыж послеоперационного рубца; восстановления брюшной стенки и париетального (т.е. относящегося к стенкам) укрепления тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249270
309480
317100
320710
320780
Адрес
Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, 01600 Trévoux, France; Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico, USA; Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Имплантаты для внутреннего протезирования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09776
Дата регистрации МИ
26.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938469
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2024
Период действия
с 28.03.2024 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.199
Вид
249270; 309480; 317100; 320710; 320780
Наименование
Имплантаты для внутреннего протезирования (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09776
Дата регистрации МИ
26.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2012
Период действия
с 22.08.2012 по 28.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
249270; 309480; 317100; 320710; 320780
Наименование
Имплантаты для внутреннего протезирования (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09776
Дата регистрации МИ
26.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.05.2011 по 22.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы