ФСЗ 2011/09776
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09776
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2011 по 22.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09776
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для внутреннего протезирования (см. Приложение на 1 листе)
I. Имплантаты для внутреннего протезирования: Surgipro Mesh, Surgipro Hernia-Mate Mesh Plug, Surgipro Hernia Patch, Parietene, Parietene Сomposite, Parietene Progrip, Parietex Сomposite, Parietex Ugytex, Parietex, Parietex (collagen), Parietex Prosup, Parietex Progrip, Parietex Putch and Plug System, Parietex Parastomal Mesh, Uretex, Prevadh. II. Организации-изготовители: 1. Sofradim Production, Avenue Du Formance, Trevoux, 01600, France. 2. Covidien, formerly United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA. 3. Covidien, formerly USSC Puerto Rico, Inc., Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico. 4. Covidien, formerly Davis & Geck Caribe, Ltd., Zona Franca De San Isidro, Carretara San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic.
I. Имплантаты для внутреннего протезирования: Surgipro Mesh, Surgipro Hernia-Mate Mesh Plug, Surgipro Hernia Patch, Parietene, Parietene Сomposite, Parietene Progrip, Parietex Сomposite, Parietex Ugytex, Parietex, Parietex (collagen), Parietex Prosup, Parietex Progrip, Parietex Putch and Plug System, Parietex Parastomal Mesh, Uretex, Prevadh. II. Организации-изготовители: 1. Sofradim Production, Avenue Du Formance, Trevoux, 01600, France. 2. Covidien, formerly United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA. 3. Covidien, formerly USSC Puerto Rico, Inc., Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico. 4. Covidien, formerly Davis & Geck Caribe, Ltd., Zona Franca De San Isidro, Carretara San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Имплантаты для внутреннего протезирования
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09776
Дата регистрации МИ
26.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938469
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
249270; 309480; 317100; 320710; 320780
Наименование
Имплантаты для внутреннего протезирования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09776
Дата регистрации МИ
26.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938469
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2024
Период действия
с 28.03.2024 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.199
Вид
249270; 309480; 317100; 320710; 320780
Наименование
Имплантаты для внутреннего протезирования (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09776
Дата регистрации МИ
26.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2012
Период действия
с 22.08.2012 по 28.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
249270; 309480; 317100; 320710; 320780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы