ФСЗ 2011/09769
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09769
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2024 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09769
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek
Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek, варианты исполнения: 1. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, производственные коды серии: BBS020, BBS030, BBS040, BBS050, BBS120, BBS130, BBS140, BBS150. 2. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов двухкамерный, производственные коды серии: BBD023, BBD033, BBD043, BBD053, BBD123, BBD133, BBD143, BBD153. 3. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов трехкамерный, производственные коды серии: BBT023, BBT033, BBT043, BBT053, BBT123, BBT133, BBT143, BBT153, BBT223, BBT233, BBT243, BBT253, BBT020, BBT030, BBT040, BBT050, BBT120, BBT130, BBT140, BBT150, BBT220, BBT230, BBT240, BBT250. 4. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов четырехкамерный, производственные коды серии: BBQ023, BBQ033, BBQ045, BBQ053, BBQ123, BBQ133, BBQ143, BBQ153, BBQ223, BBQ233, BBQ243, BBQ253, BBQ020, BBQ030, BBQ040, BBQ050, BBQ120, BBQ130, BBQ140, BBQ150, BBQ220, BBQ230, BBQ240, BBQ250. 5. Контейнер для крови и ее компонентов четырехкамерный с лейкоцитарным фильтром, производственные коды серии: BBQ043F, BBQ053F, BBQ240F, BBQ243F, BBQ253F, BBQ240SF, BBQ250SF.
Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek, варианты исполнения: 1. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, производственные коды серии: BBS020, BBS030, BBS040, BBS050, BBS120, BBS130, BBS140, BBS150. 2. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов двухкамерный, производственные коды серии: BBD023, BBD033, BBD043, BBD053, BBD123, BBD133, BBD143, BBD153. 3. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов трехкамерный, производственные коды серии: BBT023, BBT033, BBT043, BBT053, BBT123, BBT133, BBT143, BBT153, BBT223, BBT233, BBT243, BBT253, BBT020, BBT030, BBT040, BBT050, BBT120, BBT130, BBT140, BBT150, BBT220, BBT230, BBT240, BBT250. 4. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов четырехкамерный, производственные коды серии: BBQ023, BBQ033, BBQ045, BBQ053, BBQ123, BBQ133, BBQ143, BBQ153, BBQ223, BBQ233, BBQ243, BBQ253, BBQ020, BBQ030, BBQ040, BBQ050, BBQ120, BBQ130, BBQ140, BBQ150, BBQ220, BBQ230, BBQ240, BBQ250. 5. Контейнер для крови и ее компонентов четырехкамерный с лейкоцитарным фильтром, производственные коды серии: BBQ043F, BBQ053F, BBQ240F, BBQ243F, BBQ253F, BBQ240SF, BBQ250SF.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГРУППА АЛЬЯНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. 46, к. 2, литер А, помещ. 4-Н, ком. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. 46, к. 2, литер А, помещ. 4-Н, ком. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Демофориус Лимитед"
Страна производителя
Республика Кипр
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Кипр, Demophorius Limited, 196 Archbishop Makarios III Ave., CY 3030 Limassol, Cyprus
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Кипр, Demophorius Limited, 196 Archbishop Makarios III Ave., CY 3030 Limassol, Cyprus
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144260
144270
144300
144320
Адрес
Demophorius Limited, 196 Archbishop Makarios III Ave., CY 3030 Limassol, Cyprus
Наименование
Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09769
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02473115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2025
Период действия
с 17.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09769
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025 по 17.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09769
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2012
Период действия
с 02.08.2012 по 06.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнеры для крови и ее компонентов Demotek (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09769
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2011 по 02.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы