ФСЗ 2011/09769
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09769
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2011 по 02.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09769
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для крови и ее компонентов Demotek (см. Приложение на 1 листе)
1. Контейнер для крови и ее компонентов однокамерный 450 с консервантом CPDA-1. 2. Контейнер для крови и ее компонентов двухкамерный 450/400 с консервантом CPDA-1. 3. Контейнер для крови и ее компонентов трехкамерный 450/400/400 с консервантом CPD и раствором SAGM. 4. Контейнер для крови и ее компонентов трехкамерный 450/400/400 с консервантом CPDA-1. 5. Контейнер для крови и ее компонентов четырехкамерный 450/400/400/400 с консервантом CPD и раствором SAGM. 6. Контейнер для крови и ее компонентов четырехкамерный с лейкоцитарным фильтром 450/450/400/400 с консервантом CPD и раствором SAGM.
1. Контейнер для крови и ее компонентов однокамерный 450 с консервантом CPDA-1. 2. Контейнер для крови и ее компонентов двухкамерный 450/400 с консервантом CPDA-1. 3. Контейнер для крови и ее компонентов трехкамерный 450/400/400 с консервантом CPD и раствором SAGM. 4. Контейнер для крови и ее компонентов трехкамерный 450/400/400 с консервантом CPDA-1. 5. Контейнер для крови и ее компонентов четырехкамерный 450/400/400/400 с консервантом CPD и раствором SAGM. 6. Контейнер для крови и ее компонентов четырехкамерный с лейкоцитарным фильтром 450/450/400/400 с консервантом CPD и раствором SAGM.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕД-ИСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
236000, Россия, Калининградская область, г. Калининград, пгт. Совхозный, 60
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
236000, Россия, Калининградская область, г .Калининград, пгт. Совхозный, 60
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Демофориус Лимитед", Кипр, Demophorius Limited
Страна производителя
Республика Кипр
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Кипр, , 196 Archbishop Makarios III Ave., CY 3030 Limassol, Cyprus
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Кипр, Дальнее зарубежье, 196 Archbishop Makarios III Ave., CY 3030 Limassol, Cyprus
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144260
144270
144300
144320
Адрес
-
Документы
Наименование
Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09769
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02473115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2025
Период действия
с 17.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09769
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025 по 17.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09769
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2024
Период действия
с 06.05.2024 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Наименование
Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09769
Дата регистрации МИ
23.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2012
Период действия
с 02.08.2012 по 06.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы