Г004-00110-00/02939072 | ФСЗ 2011/09740
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939072 | ФСЗ 2011/09740
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09740
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939072
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадки - 1,2 или 4 шт.
2. Чехол для хранения насадок - 1 шт.
3. Элементы питания - 2 или 4 шт.
4. Гарантийная карта - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадки - 1,2 или 4 шт.
2. Чехол для хранения насадок - 1 шт.
3. Элементы питания - 2 или 4 шт.
4. Гарантийная карта - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ICST CORPORATION (АЙ-СИ-ЭС-ТИ Корпорэйшн)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
S-4 Tower, 5-17-1 Kamiochiai, Chuou-ku, Saitama-shi, Saitama, 338-0001 Japan/ С-4 Тауэр 5-17-1 Камиочиай, Чуо-ку, Саитама-ши, Саитама, 338-0001 Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
S-4 Tower, 5-17-1 Kamiochiai, Chuou-ku, Saitama-shi, Saitama, 338-0001 Japan/ С-4 Тауэр 5-17-1 Камиочиай, Чуо-ку, Саитама-ши, Саитама, 338-0001 Япония
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Массажеры медицинские - обеспечивают эффективный массаж, имеют устойчивый терапевтический эффект, снимают тяжесть и напряжение мышц, улучшая циркуляцию крови и стимулируя иммунитет, перед применением следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
290140
Адрес
Shenzhenshi Yikang Hi-Technology Co., LTD, 501, Workshop No. 2, Phase II, Oshute Factory, Shatin Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, China
Наименование
Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09740
Дата регистрации МИ
09.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939072
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2025
Период действия
с 16.05.2025 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.21.150
Вид
290140
Наименование
Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09740
Дата регистрации МИ
09.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.07.2010 по 16.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
290140
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы