ФСЗ 2011/09740
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09740
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2010 по 16.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09740
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110 (см. Приложение на 1 листе)
I. Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110. 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Насадки - 1,2 или 4 шт. 2. Чехол для хранения насадок - 1 шт. 3. Элементы питания - 2 или 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. 6. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. III. Организацияи- изготовитель: - Vega Technologies Inc., Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China.
I. Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110. 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Насадки - 1,2 или 4 шт. 2. Чехол для хранения насадок - 1 шт. 3. Элементы питания - 2 или 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. 6. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. III. Организацияи- изготовитель: - Vega Technologies Inc., Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АЙ-СИ-ЭС-ТИ КОРПОРЭЙШН
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ICST CORPORATION, S-4 Tower 5-17-1 Kamiochiai, Chuou-ku, Saitama-shi, Saitama-ken, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ICST CORPORATION, S-4 Tower 5-17-1 Kamiochiai, Chuou-ku, Saitama-shi, Saitama-ken, Japan
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
290140
Адрес
Vega Technologies Inc., Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
Документы
Наименование
Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09740
Дата регистрации МИ
20.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939072
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
290140
Наименование
Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09740
Дата регистрации МИ
09.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939072
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2025
Период действия
с 16.05.2025 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.21.150
Вид
290140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы