Г004-00110-00/02913559 | ФСЗ 2011/09734
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913559 | ФСЗ 2011/09734
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.06.2016 по 19.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09734
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913559
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-системы "НЬЮ ЛАВ БЛОТ" (NEW LAV BLOT) для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ1 и ВИЧ2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга
1. «НЬЮ ЛАВ БЛОТ I» (NEW LAV BLOT I) (вид 100650). 2. «НЬЮ ЛАВ БЛОТ II» (NEW LAV BLOT II) (вид 100800).
1. «НЬЮ ЛАВ БЛОТ I» (NEW LAV BLOT I) (вид 100650). 2. «НЬЮ ЛАВ БЛОТ II» (NEW LAV BLOT II) (вид 100800).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИО-РАД"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100650
100800
Адрес
BIO-RAD, Route de Cassel, 59114, Steenvoorde, France
Наименование
Тест-системы "НЬЮ ЛАВ БЛОТ" (NEW LAV BLOT) для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ1 и ВИЧ2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09734
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913559
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2025
Период действия
с 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
100650
Наименование
Тест-системы «НЬЮ ЛАВ БЛОТ» (NEW LAV BLOT) для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ1 и ВИЧ2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09734
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015 по 28.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Наименование
Тест-системы «НЬЮ ЛАВ БЛОТ» (NEW LAV BLOT) для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ1 и ВИЧ2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09734
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.05.2011 по 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
100650; 100800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы