ФСЗ 2011/09734
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09734
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2011 по 11.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09734
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-системы «НЬЮ ЛАВ БЛОТ» (NEW LAV BLOT) для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ1 и ВИЧ2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга (см. Приложение на 1 листе)
Тест-системы «НЬЮ ЛАВ БЛОТ» (NEW LAV BLOT) для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ1 и ВИЧ2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга: 1. «НЬЮ ЛАВ БЛОТ I» (NEW LAV BLOT I). 2. «НЬЮ ЛАВ БЛОТ II» (NEW LAV BLOT II).
Тест-системы «НЬЮ ЛАВ БЛОТ» (NEW LAV BLOT) для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ1 и ВИЧ2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга: 1. «НЬЮ ЛАВ БЛОТ I» (NEW LAV BLOT I). 2. «НЬЮ ЛАВ БЛОТ II» (NEW LAV BLOT II).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БИО-РАД
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100650
100800
Адрес
-
Наименование
Тест-системы "НЬЮ ЛАВ БЛОТ" (NEW LAV BLOT) для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ1 и ВИЧ2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09734
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913559
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2025
Период действия
с 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
100650
Наименование
Тест-системы "НЬЮ ЛАВ БЛОТ" (NEW LAV BLOT) для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ1 и ВИЧ2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09734
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913559
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2016
Период действия
с 28.06.2016 по 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
100650; 100800
Наименование
Тест-системы «НЬЮ ЛАВ БЛОТ» (NEW LAV BLOT) для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ1 и ВИЧ2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09734
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015 по 28.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы