ФСЗ 2011/09721
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09721
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.11.2019 по 28.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09721
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями
1. Устройство инфракрасной подсветки. 2. Конвертер сканов. 3. Блок маркеров. 4. Узел переключения сигнала. 5. Узел отслеживания дыхания пациента. 6. Устройство питания системы. 7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента. 8. Камера в сборе с монтажным кронштейном. 9. Конвертер сканов для Acuity. 10. Адаптер для процедурного стола. 11. 20 дюймовый монитор. Принадлежности: 1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
1. Устройство инфракрасной подсветки. 2. Конвертер сканов. 3. Блок маркеров. 4. Узел переключения сигнала. 5. Узел отслеживания дыхания пациента. 6. Устройство питания системы. 7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента. 8. Камера в сборе с монтажным кронштейном. 9. Конвертер сканов для Acuity. 10. Адаптер для процедурного стола. 11. 20 дюймовый монитор. Принадлежности: 1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Российская Федерация, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вариан Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284210
Адрес
Varian Medical Systems, Inc., 911 Hansen Way, Palo Alto, California 94304, USA
Наименование
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09721
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2022
Период действия
с 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.11.130
Вид
284210
Наименование
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09721
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2016
Период действия
с 15.08.2016 по 13.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
284210
Наименование
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09721
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2011 по 15.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
284210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы