ФСЗ 2011/09721
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09721
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2011 по 15.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09721
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система синхронизации с дыханием пациента RPM: 1. Устройство инфракрасной подсветки. 2. Конвертер сканов. 3. Блок маркеров. 4. Узел переключения сигнала. 5. Узел отслеживания дыхания пациента. 6. Устройство питания системы. 7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента. 8. Камера в сборе с монтажным кронштейном. 9. Конвертер сканов для Acuity. 10. Адаптер для процедурного стола. 11. 20 дюймовый монитор. II. Принадлежности: 1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук). III. Организация-изготовитель: - Varian Medical Systems International AG, Chollerstr. 38, CH-6303 Zug, Switzerland.
I. Система синхронизации с дыханием пациента RPM: 1. Устройство инфракрасной подсветки. 2. Конвертер сканов. 3. Блок маркеров. 4. Узел переключения сигнала. 5. Узел отслеживания дыхания пациента. 6. Устройство питания системы. 7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента. 8. Камера в сборе с монтажным кронштейном. 9. Конвертер сканов для Acuity. 10. Адаптер для процедурного стола. 11. 20 дюймовый монитор. II. Принадлежности: 1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук). III. Организация-изготовитель: - Varian Medical Systems International AG, Chollerstr. 38, CH-6303 Zug, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вариан Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284210
Адрес
-
Наименование
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09721
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2022
Период действия
с 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.11.130
Вид
284210
Наименование
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09721
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2019
Период действия
с 13.11.2019 по 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.11.130
Вид
284210
Наименование
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09721
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2016
Период действия
с 15.08.2016 по 13.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
284210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы