ФСЗ 2011/09720
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09720
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.03.2022 по 01.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09720
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая готовая
1. Обувь ортопедическая для взрослых: Сандалии: - Арт. 7.01.2.** .+; 7.02.2.**.+; 7.03.2.**.+; 7.04.2.**.+; 7.05.2.**.+; 7.06.2.**.+; 7.09.2.**.+; 7.10.2.**.+; 7.105.2.**.+; 7.106.2.**.+; 7.109.2.**.+; 7.112.2.**.+; 7.113.2.**.+; 7.115.2.**.+; 7.117.2.**.+; 7.121.2.**.+; 7.127.2**.+; 7.16.2.**.+; 7.21.2.**.+; 7.27.2.**.+; 7.51.2.**.+; 7.60.2.**.+; 7.73.2.**.+; 7.84.2.**.+; 7.92.2.**.+; 7.97.2.**.+; 7.99.2.**.+; 11.38.**.+; 11.39.**.+; 11.40.**.+; 11.41.**.+; 11.42.**.+; 11.43.**.+; 11.44.**.+; 11.45.**.+; 11.46.**.+; 11.47.**.+; 11.48.**.+; 11.49.**.+; 11.50.**.+; 11.51.**.+; 11.52.**.+; 11.53.**.+; 11.54.**.+; 11.55.**.+; 11.56.**.+; Сабо: - Арт. 7.08.2.**.+; 7.110.2.**.+; 7.122.2.**.+; 7.126.2.**.+; 7.129.2.**.+; 7.130.2.**.+; 7.15.2.**.+; 7.25.2.**.+; 7.59.2.**.+; 7.66.2.**.+; 7.68.2.**.+; 7.69.2.**.+; 7.75.2.**.+; 7.76.2.**.+; 7.83.2.**.+; 7.86.2.**.+; 7.87.2.**.+; 7.88.2.**.+; 7.89.2.**.+; 7.93.2.**.+; 7.94.2.**.+; 7.98.2.**.+; 12.33.**.+; 12.34.**.+; 12.35.**.+; 12.36.**.+; 12.37.**.+; 12.38.**.+; 12.39.**.+; 12.40.**.+; 12.41.**.+; 12.42.**.+; 12.43.**.+; 12.44.**.+; 12.45.**.+; 12.46.**.+; 12.47.**.+; 12.48.**.+; 12.49.**.+; 12.50.**.+; Полуботинки: - Арт. 7.104.2.**.+; 7.12.2.**.+; 7.120.2.**.+; 7.56.2.**.+; 7.70.2.**.+; 7.74.2.**.+; 13.17.**.+; 13.18.**.+; 13.19.**.+; 13.20.**.+; 13.21.**.+; 13.22.**.+; 13.23.**.+; 13.24.**.+; 13.25.**.+; 13.26.**.+; 13.27.**.+; 13.28.**.+; 13.29.**.+; Ботинки: - Арт. 7.78.2.**.+; 7.79.2.**.+; 7.80.2.**.+; 14.14.**.+; 14.15.**.+; 14.16.**.+; 14.17.**.+; 14.18.**.+; 14.19.**.+; 14.20.**.+; 14.21.**.+; 14.22.**.+; 14.23.**.+; Полусапоги: - Арт. 7.101.2.**.+; 7.61.2.**.+; 15.13.**.+; 15.14.**.+; 15.15.**.+; 15.16.**.+; 15.17.**.+; 15.18.**.+; Туфли: - Арт. 7.103.2.**.+; 7.57.2.**.+; 7.63.2.**.+; 7.64.2.**.+; 7.71.2.**.+; 7.72.2.**.+; 7.90.2.**.+; 7.96.2.**.+; 19.19.**.+; 19.20.**.+; 19.21.**.+; 19.22.**.+; 19.23.**.+; 19.24.**.+; 19.25.**.+; 19.26.**.+; 19.27.**.+; 19.28.**.+; 19.29.**.+; 19.30.**.+; 19.31.**.+; 19.32.**.+; 19.33.**.+; 19.34.**.+; 19.35.**.+; 19.36.**.+; 2. Обувь ортопедическая для детей: Сандалии: - Арт. 7.07.2.**.+; 7.102.2.**.+; 7.11.2.**.+; 7.125.2.**.+; 7.18.2.**.+; 7.22.2.**.+; 7.23.2.**.+; 7.24.2.**.+; 7.26.2.**.+; 21.23.**.+; 21.24.**.+; 21.25.**.+; 21.26.**.+; 21.27.**.+; 7.31.2.**.+; 7.43.2.**.+; 7.48.2.**.+; Полуботинки: - Арт. 7.107.2.**.+; 7.108.2.**.+; 7.111.2.**.+; 7.114.2.**.+; 7.20.2.**.+; 7.77.2.**.+; 7.85.2.**.+; 23.18.**.+; 23.19.**.+; 23.20.**.+; 23.21.**.+; 23.22.**.+; 23.23.**.+; Ботинки: - Арт. 7.123.2.**.+; 7.13.2.**.+; 7.14.2.**.+; 7.19.2.**.+; 7.28.2.**.+; 7.47.2.**.+; 7.81.2.**.+; 24.18.**.+; 24.19.**.+; 24.20.**.+; 24.21.**.+; 24.22.**.+; 24.23.**.+; 24.24.**.+; Полусапоги: - Арт. 7.17.2.**.+; 7.39.2.**.+; 7.46.2.**.+; 7.91.2.**.+; 25.15.**.+; 25.16.**.+; 25.17.**.+; 25.18.**.+; Сандалии с высокими берцами: - Арт. 7.29.2.**.+; 7.35.2.**.+; 7.49.2.**.+; 7.50.2.**.+; 7.55.2.**.+; 26.16.**.+; 26.17.**.+; 26.18.**.+; 26.19.**.+; 26.20.**.+; 26.21.**.+; 26.22.**.+; 26.23.**.+; 26.24.**.+; 26.25.**.+; Сандалии с берцами средней высоты: - Арт. 7.100.2.**.+; 7.30.2.**.+; 7.32.2.**.+; 7.34.2.**.+; 7.38.2.**.+; 7.42.2.**.+; 7.44.2.**.+; 7.45.2.**.+; 7.53.2.**.+; 7.54.2.**.+; 7.58.2.**.+; 7.65.2.**.+; 7.82.2.**.+; 7.95.2.**.+; 27.25.**.+; 27.26.**.+; 27.27.**.+; 27.28.**.+; 27.29.**.+; 27.30.**.+; 27.31.**.+; 27.32.**.+; 27.33.**.+; 27.34.**.+; 27.35.**.+; 27.36.**.+; 27.37.**.+; 27.38.**.+; 27.39.**.+; 27.40.**.+; Сандалии с низкими берцами: - Арт. 7.119.2.**.+; 7.33.2.**.+; 7.52.2.**.+; 28.14.**.+; 28.15.**.+; 28.16.**.+; 28.17.**.+; 28.18.**.+; 28.19.**.+; 28.20.**.+; 28.21.**.+; 28.22.**.+; 28.23.**.+; Туфли: - Арт. 7.116.2.**.+; 7.118.2.**.+; 7.124.2.**.+; 7.128.2.**.+; 7.36.2.**.+; 7.37.2.**.+; 7.40.2.**.+; 7.41.2.**.+; 7.62.2.**.+; 7.67.2.**.+; 29.21.**.+; 29.22.**.+; 29.23.**.+; 29.24.**.+; 29.25.**.+; 29.26.**.+
1. Обувь ортопедическая для взрослых: Сандалии: - Арт. 7.01.2.** .+; 7.02.2.**.+; 7.03.2.**.+; 7.04.2.**.+; 7.05.2.**.+; 7.06.2.**.+; 7.09.2.**.+; 7.10.2.**.+; 7.105.2.**.+; 7.106.2.**.+; 7.109.2.**.+; 7.112.2.**.+; 7.113.2.**.+; 7.115.2.**.+; 7.117.2.**.+; 7.121.2.**.+; 7.127.2**.+; 7.16.2.**.+; 7.21.2.**.+; 7.27.2.**.+; 7.51.2.**.+; 7.60.2.**.+; 7.73.2.**.+; 7.84.2.**.+; 7.92.2.**.+; 7.97.2.**.+; 7.99.2.**.+; 11.38.**.+; 11.39.**.+; 11.40.**.+; 11.41.**.+; 11.42.**.+; 11.43.**.+; 11.44.**.+; 11.45.**.+; 11.46.**.+; 11.47.**.+; 11.48.**.+; 11.49.**.+; 11.50.**.+; 11.51.**.+; 11.52.**.+; 11.53.**.+; 11.54.**.+; 11.55.**.+; 11.56.**.+; Сабо: - Арт. 7.08.2.**.+; 7.110.2.**.+; 7.122.2.**.+; 7.126.2.**.+; 7.129.2.**.+; 7.130.2.**.+; 7.15.2.**.+; 7.25.2.**.+; 7.59.2.**.+; 7.66.2.**.+; 7.68.2.**.+; 7.69.2.**.+; 7.75.2.**.+; 7.76.2.**.+; 7.83.2.**.+; 7.86.2.**.+; 7.87.2.**.+; 7.88.2.**.+; 7.89.2.**.+; 7.93.2.**.+; 7.94.2.**.+; 7.98.2.**.+; 12.33.**.+; 12.34.**.+; 12.35.**.+; 12.36.**.+; 12.37.**.+; 12.38.**.+; 12.39.**.+; 12.40.**.+; 12.41.**.+; 12.42.**.+; 12.43.**.+; 12.44.**.+; 12.45.**.+; 12.46.**.+; 12.47.**.+; 12.48.**.+; 12.49.**.+; 12.50.**.+; Полуботинки: - Арт. 7.104.2.**.+; 7.12.2.**.+; 7.120.2.**.+; 7.56.2.**.+; 7.70.2.**.+; 7.74.2.**.+; 13.17.**.+; 13.18.**.+; 13.19.**.+; 13.20.**.+; 13.21.**.+; 13.22.**.+; 13.23.**.+; 13.24.**.+; 13.25.**.+; 13.26.**.+; 13.27.**.+; 13.28.**.+; 13.29.**.+; Ботинки: - Арт. 7.78.2.**.+; 7.79.2.**.+; 7.80.2.**.+; 14.14.**.+; 14.15.**.+; 14.16.**.+; 14.17.**.+; 14.18.**.+; 14.19.**.+; 14.20.**.+; 14.21.**.+; 14.22.**.+; 14.23.**.+; Полусапоги: - Арт. 7.101.2.**.+; 7.61.2.**.+; 15.13.**.+; 15.14.**.+; 15.15.**.+; 15.16.**.+; 15.17.**.+; 15.18.**.+; Туфли: - Арт. 7.103.2.**.+; 7.57.2.**.+; 7.63.2.**.+; 7.64.2.**.+; 7.71.2.**.+; 7.72.2.**.+; 7.90.2.**.+; 7.96.2.**.+; 19.19.**.+; 19.20.**.+; 19.21.**.+; 19.22.**.+; 19.23.**.+; 19.24.**.+; 19.25.**.+; 19.26.**.+; 19.27.**.+; 19.28.**.+; 19.29.**.+; 19.30.**.+; 19.31.**.+; 19.32.**.+; 19.33.**.+; 19.34.**.+; 19.35.**.+; 19.36.**.+; 2. Обувь ортопедическая для детей: Сандалии: - Арт. 7.07.2.**.+; 7.102.2.**.+; 7.11.2.**.+; 7.125.2.**.+; 7.18.2.**.+; 7.22.2.**.+; 7.23.2.**.+; 7.24.2.**.+; 7.26.2.**.+; 21.23.**.+; 21.24.**.+; 21.25.**.+; 21.26.**.+; 21.27.**.+; 7.31.2.**.+; 7.43.2.**.+; 7.48.2.**.+; Полуботинки: - Арт. 7.107.2.**.+; 7.108.2.**.+; 7.111.2.**.+; 7.114.2.**.+; 7.20.2.**.+; 7.77.2.**.+; 7.85.2.**.+; 23.18.**.+; 23.19.**.+; 23.20.**.+; 23.21.**.+; 23.22.**.+; 23.23.**.+; Ботинки: - Арт. 7.123.2.**.+; 7.13.2.**.+; 7.14.2.**.+; 7.19.2.**.+; 7.28.2.**.+; 7.47.2.**.+; 7.81.2.**.+; 24.18.**.+; 24.19.**.+; 24.20.**.+; 24.21.**.+; 24.22.**.+; 24.23.**.+; 24.24.**.+; Полусапоги: - Арт. 7.17.2.**.+; 7.39.2.**.+; 7.46.2.**.+; 7.91.2.**.+; 25.15.**.+; 25.16.**.+; 25.17.**.+; 25.18.**.+; Сандалии с высокими берцами: - Арт. 7.29.2.**.+; 7.35.2.**.+; 7.49.2.**.+; 7.50.2.**.+; 7.55.2.**.+; 26.16.**.+; 26.17.**.+; 26.18.**.+; 26.19.**.+; 26.20.**.+; 26.21.**.+; 26.22.**.+; 26.23.**.+; 26.24.**.+; 26.25.**.+; Сандалии с берцами средней высоты: - Арт. 7.100.2.**.+; 7.30.2.**.+; 7.32.2.**.+; 7.34.2.**.+; 7.38.2.**.+; 7.42.2.**.+; 7.44.2.**.+; 7.45.2.**.+; 7.53.2.**.+; 7.54.2.**.+; 7.58.2.**.+; 7.65.2.**.+; 7.82.2.**.+; 7.95.2.**.+; 27.25.**.+; 27.26.**.+; 27.27.**.+; 27.28.**.+; 27.29.**.+; 27.30.**.+; 27.31.**.+; 27.32.**.+; 27.33.**.+; 27.34.**.+; 27.35.**.+; 27.36.**.+; 27.37.**.+; 27.38.**.+; 27.39.**.+; 27.40.**.+; Сандалии с низкими берцами: - Арт. 7.119.2.**.+; 7.33.2.**.+; 7.52.2.**.+; 28.14.**.+; 28.15.**.+; 28.16.**.+; 28.17.**.+; 28.18.**.+; 28.19.**.+; 28.20.**.+; 28.21.**.+; 28.22.**.+; 28.23.**.+; Туфли: - Арт. 7.116.2.**.+; 7.118.2.**.+; 7.124.2.**.+; 7.128.2.**.+; 7.36.2.**.+; 7.37.2.**.+; 7.40.2.**.+; 7.41.2.**.+; 7.62.2.**.+; 7.67.2.**.+; 29.21.**.+; 29.22.**.+; 29.23.**.+; 29.24.**.+; 29.25.**.+; 29.26.**.+
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИКАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рехард Технолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Str. 92 D-10785 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
ОКП
939600
ОКПД2
32.50.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250220
Адрес
Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Straβe 92, 10785 Berlin, Germany; PEDRO INIESTA S.A., Calle Arnedo, 3 03206 Elche (Alicante), Spain
Наименование
Обувь ортопедическая готовая
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09720
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932807
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.150
Вид
250220
Наименование
Обувь ортопедическая готовая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09720
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932807
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2023
Период действия
с 01.11.2023 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.150
Вид
250220
Наименование
Обувь ортопедическая готовая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09720
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2021
Период действия
с 13.08.2021 по 05.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.150
Вид
250220
Наименование
Обувь ортопедическая готовая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09720
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2019
Период действия
с 16.09.2019 по 13.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22
Вид
250220
Наименование
Изделия протезно-ортопедические (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09720
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2011 по 26.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы