ФСЗ 2011/09720
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09720
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2014 по 16.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09720
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия протезно-ортопедические
- обувь ортопедическая малосложная: BERN 7.01.2.** .+, VEGAS 7.02.2.**.+, YORK 7.03.2.**.+, MARCEL 7.04.2.**.+, PARIS 7.05.2.**.+, VERONA 7.06.2.**.+, RIO 7.07.2.**.+, BADEN 7.08.2.**.+, BATMAN 7.09.2.**.+, ABILIN 7.10.2.**.+, LEON 7.11.2.**.+, BEKLI 7.12.2.**.+, BOSTON 7.13.2.**.+, BELA 7.14.2.**.+, CAPRI 7.15.2.**.+, CLARENS 7.16.2.**+, ORLANDO 7.17.2.**.+, SONA 7.18.2.**.+, ARNO 7.19.2.**.+, ALEN 7.20.2.**.+, GLASGOW 7.21.2.**.+, LAIM 7.22.2.**.+, DENVER 7.23.2.**.+, MILAN 7.24.2.**.+, FANDI 7.25.2.**.+, FES 7.26.2.**.+, NANCY 7.27.2.**.+, HOMS 7.28.2.**.+, EGER 7.29.2.**.+, CREMONA 7.30.2.**.+, MONS 7.31.2.**.+, RAFAELLA 7.32.2.**.+, SIDNEY 7.33.2.**.+, FORLI 7.34.2.**.+, ETNA 7.35.2.**.+, GLENN 7.36.2.**.+, WINSON 7.37.2.**.+, AMBERG 7.38.2.**.+, BEND 7.39.2.**.+, BERK 7.40.2.**.+, DUGLAS 7.41.2.**.+, OKLEND 7.42.2.**.+, PRESTON 7.43.2.**.+, STENLY 7.44.2.**.+, TONTON 7.45.2.**.+, AUSTIN 7.46.2.**.+, EIVON 7.47.2.**.+, ADEN 7.48.2.**.+, VEGA 7.49.2.**.+, DALI 7.50.2.**.+, MODENA 7.51.2.**.+,ALBENGA 7.52.2.**.+, BEATA 7.53.2.**.+, INGA 7.54.2.**.+, ELSA 7.55.2.**.+, LINDA 7.56.2.**.+, CASABLANCA 7.57.2.**.+, UTA 7.58.2.**.+, PETRA 7.59.2.**.+, ALINA 7.60.2.**.+, LAUTA 7.61.2.**.+, JENA 7.62.2.**.+, CATANIA 7.63.2.**.+, AGATA 7.64.2.**.+, ANIA 7.65.2.**.+, KARINA 7.66.2.**.+, GENOVA 7.67.2.**.+, ATLANTA 7.68.2.**.+, SAVANNA 7.69.2.**.+, DAYTONA 7.70.2.**.+, SEUTA 7.71.2.**.+, VIENNA 7.72.2.**.+, MALIA 7.73.2.**.+, ASCONA 7.74.2.**.+, GENT 7.75.2.**.+, PULA 7.76.2.**.+, BERGEN 7.77.2.**.+, HORGEN 7.78.2.**.+, BRISTOL 7.79.2.**.+, GREVEN 7.80.2.**.+, DALLAS 7.81.2.**.+, LUIS 7.82.2.**.+, ADLER 7.83.2.**.+, ARMIN 7.84.2.**.+, BRUNO 7.85.2.**.+, CLAUS 7.86.2.**.+, GERT 7.87.2.**.+, JOHAN 7.88.2.**.+, KURT 7.89.2.**.+, MARKUS 7.90.2.**.+, BODEN 7.91.2.**.+, LUND 7.92.2.**.+, FARO 7.93.2.**.+, AGADIR 7.94.2.**.+, ORAN 7.95.2.**.+, ABERDEEN 7.96.2.**.+, OLTEN 7.97.2.**.+, NORFOLK 7.98.2.**.+, YANKEE 7.99.2.**.+, VENLO 7.100.2.**.+, TERAMO 7.101.2.**.+, GRONAU 7.102.2.**.+, PALERMO 7.103.2.**.+, SALERNO 7.104.2.**.+, DIEGO 7.105.2.**.+, TOLEDO 7.106.2.**.+, COLORADO 7.107.2.**.+, SANTIAGO 7.108.2.**.+, MIAMI 7.109.2.**.+, VARADERO 7.110.2.**.+, COVENTRY 7.111.2.**.+, BRAVO 7.112.2.**.+, PORTO 7.113.2.**.+, DELTA 7.114.2.**.+, TANGO 7.115.2.**.+, PRIMA 7.116.2.**.+, SIERRA 7.117.2.**.+, ROMA 7.118.2.**.+, MALAGA 7.119.2.**.+, BARIKA 7.120.2.**.+, AKITA 7.121.2.**.+, SAGA 7.122.2.**.+, SALINAS 7.123.2.**.+, FULDA 7.124.2.**.+, AVILA 7.125.2.**.+, EMPOLI 7.126.2.**.+, RAFIA 7.127.2.**.+, FOGGIA 7.128.2.**.+, BORGO 7.129.2.**.+, DURANGO 7.130.2.**.+.
- обувь ортопедическая малосложная: BERN 7.01.2.** .+, VEGAS 7.02.2.**.+, YORK 7.03.2.**.+, MARCEL 7.04.2.**.+, PARIS 7.05.2.**.+, VERONA 7.06.2.**.+, RIO 7.07.2.**.+, BADEN 7.08.2.**.+, BATMAN 7.09.2.**.+, ABILIN 7.10.2.**.+, LEON 7.11.2.**.+, BEKLI 7.12.2.**.+, BOSTON 7.13.2.**.+, BELA 7.14.2.**.+, CAPRI 7.15.2.**.+, CLARENS 7.16.2.**+, ORLANDO 7.17.2.**.+, SONA 7.18.2.**.+, ARNO 7.19.2.**.+, ALEN 7.20.2.**.+, GLASGOW 7.21.2.**.+, LAIM 7.22.2.**.+, DENVER 7.23.2.**.+, MILAN 7.24.2.**.+, FANDI 7.25.2.**.+, FES 7.26.2.**.+, NANCY 7.27.2.**.+, HOMS 7.28.2.**.+, EGER 7.29.2.**.+, CREMONA 7.30.2.**.+, MONS 7.31.2.**.+, RAFAELLA 7.32.2.**.+, SIDNEY 7.33.2.**.+, FORLI 7.34.2.**.+, ETNA 7.35.2.**.+, GLENN 7.36.2.**.+, WINSON 7.37.2.**.+, AMBERG 7.38.2.**.+, BEND 7.39.2.**.+, BERK 7.40.2.**.+, DUGLAS 7.41.2.**.+, OKLEND 7.42.2.**.+, PRESTON 7.43.2.**.+, STENLY 7.44.2.**.+, TONTON 7.45.2.**.+, AUSTIN 7.46.2.**.+, EIVON 7.47.2.**.+, ADEN 7.48.2.**.+, VEGA 7.49.2.**.+, DALI 7.50.2.**.+, MODENA 7.51.2.**.+,ALBENGA 7.52.2.**.+, BEATA 7.53.2.**.+, INGA 7.54.2.**.+, ELSA 7.55.2.**.+, LINDA 7.56.2.**.+, CASABLANCA 7.57.2.**.+, UTA 7.58.2.**.+, PETRA 7.59.2.**.+, ALINA 7.60.2.**.+, LAUTA 7.61.2.**.+, JENA 7.62.2.**.+, CATANIA 7.63.2.**.+, AGATA 7.64.2.**.+, ANIA 7.65.2.**.+, KARINA 7.66.2.**.+, GENOVA 7.67.2.**.+, ATLANTA 7.68.2.**.+, SAVANNA 7.69.2.**.+, DAYTONA 7.70.2.**.+, SEUTA 7.71.2.**.+, VIENNA 7.72.2.**.+, MALIA 7.73.2.**.+, ASCONA 7.74.2.**.+, GENT 7.75.2.**.+, PULA 7.76.2.**.+, BERGEN 7.77.2.**.+, HORGEN 7.78.2.**.+, BRISTOL 7.79.2.**.+, GREVEN 7.80.2.**.+, DALLAS 7.81.2.**.+, LUIS 7.82.2.**.+, ADLER 7.83.2.**.+, ARMIN 7.84.2.**.+, BRUNO 7.85.2.**.+, CLAUS 7.86.2.**.+, GERT 7.87.2.**.+, JOHAN 7.88.2.**.+, KURT 7.89.2.**.+, MARKUS 7.90.2.**.+, BODEN 7.91.2.**.+, LUND 7.92.2.**.+, FARO 7.93.2.**.+, AGADIR 7.94.2.**.+, ORAN 7.95.2.**.+, ABERDEEN 7.96.2.**.+, OLTEN 7.97.2.**.+, NORFOLK 7.98.2.**.+, YANKEE 7.99.2.**.+, VENLO 7.100.2.**.+, TERAMO 7.101.2.**.+, GRONAU 7.102.2.**.+, PALERMO 7.103.2.**.+, SALERNO 7.104.2.**.+, DIEGO 7.105.2.**.+, TOLEDO 7.106.2.**.+, COLORADO 7.107.2.**.+, SANTIAGO 7.108.2.**.+, MIAMI 7.109.2.**.+, VARADERO 7.110.2.**.+, COVENTRY 7.111.2.**.+, BRAVO 7.112.2.**.+, PORTO 7.113.2.**.+, DELTA 7.114.2.**.+, TANGO 7.115.2.**.+, PRIMA 7.116.2.**.+, SIERRA 7.117.2.**.+, ROMA 7.118.2.**.+, MALAGA 7.119.2.**.+, BARIKA 7.120.2.**.+, AKITA 7.121.2.**.+, SAGA 7.122.2.**.+, SALINAS 7.123.2.**.+, FULDA 7.124.2.**.+, AVILA 7.125.2.**.+, EMPOLI 7.126.2.**.+, RAFIA 7.127.2.**.+, FOGGIA 7.128.2.**.+, BORGO 7.129.2.**.+, DURANGO 7.130.2.**.+.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рехард Технолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Str. 92 D-10785 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
ОКП
939600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250220
Адрес
10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Документы
Наименование
Обувь ортопедическая готовая
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09720
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932807
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.150
Вид
250220
Наименование
Обувь ортопедическая готовая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09720
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932807
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2023
Период действия
с 01.11.2023 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.150
Вид
250220
Наименование
Обувь ортопедическая готовая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09720
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2022
Период действия
с 05.03.2022 по 01.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.150
Вид
250220
Наименование
Обувь ортопедическая готовая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09720
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2021
Период действия
с 13.08.2021 по 05.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.150
Вид
250220
Наименование
Обувь ортопедическая готовая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09720
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2019
Период действия
с 16.09.2019 по 13.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22
Вид
250220
Наименование
Изделия протезно-ортопедические (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09720
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2011 по 26.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы