ФСЗ 2011/09699
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09699
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2017 по 27.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09699
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные бифуркационные на системе доставки ZSTB (Bioss)
1. Bioss (вид 218190). 2. Bioss Expert (вид 155760). 3. Bioss Lim (вид 155760).
1. Bioss (вид 218190). 2. Bioss Expert (вид 155760). 3. Bioss Lim (вид 155760).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦБМИ "ВИМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Балтон Сп. з о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
218190
Адрес
1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland.
2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland.
Наименование
Стенты коронарные бифуркационные на системе доставки ZSTB (Bioss)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09699
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137307
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2019
Период действия
с 27.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.21.121
Вид
155760; 218190
Наименование
Стенты коронарные бифуркационные на системе доставки ZSTB (Bioss) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09699
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2012
Период действия
с 10.02.2012 по 21.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155760; 218190
Наименование
Стенты коронарные бифуркационные на системе доставки ZSTB (Bioss) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09699
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2011 по 10.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы