ФСЗ 2011/09699
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09699
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2012 по 21.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09699
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные бифуркационные на системе доставки ZSTB (Bioss) (см. Приложение на 1 листе)
Стенты коронарные бифуркационные на системе доставки ZSTB (Bioss): 1. Bioss. 2. Bioss Expert. 3. Bioss Lim.
Стенты коронарные бифуркационные на системе доставки ZSTB (Bioss): 1. Bioss. 2. Bioss Expert. 3. Bioss Lim.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Центр биомедицинской инженерии "ВИМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117607, Россия, Мичуринский просп., д. 27, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117607, Россия, Мичуринский просп., д. 27, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Балтон Сп. з о.о.
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., 00-496 Warszawa, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., 00-496 Warszawa, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
218190
Адрес
-
Наименование
Стенты коронарные бифуркационные на системе доставки ZSTB (Bioss)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09699
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137307
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2019
Период действия
с 27.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.21.121
Вид
155760; 218190
Наименование
Стенты коронарные бифуркационные на системе доставки ZSTB (Bioss)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09699
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2017
Период действия
с 21.02.2017 по 27.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155760; 218190
Наименование
Стенты коронарные бифуркационные на системе доставки ZSTB (Bioss) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09699
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2011 по 10.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы