Г004-00110-00/02914487 | ФСЗ 2011/09686
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914487 | ФСЗ 2011/09686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09686
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914487
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X
1.Эргоном-Икс - ERGONOM-X.
2. Эргоном-Икс Е-Спид – ERGONOM-X E-SPEED
1.Эргоном-Икс - ERGONOM-X.
2. Эргоном-Икс Е-Спид – ERGONOM-X E-SPEED
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ ЭНИГМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Г.МОСКВА, УЛ. ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Г.МОСКВА, УЛ. ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DENTAL FILM S.r.l. (Дентал Филм С.р.л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Verga 30 , 10036, Settimo Torinese (TO) Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Verga 30 , 10036, Settimo Torinese (TO) Italy
ОКП
-
ОКПД2
20.59.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся
предназначена для обеспечения быстрого, высококачественного снимка без использования бокса для проявки
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122430
Адрес
DENTAL FILM S.r.l. (Дентал Филм С.р.л.) , Via Verga 30, 10036, Settimo Torinese (TO) Italy; DENTAL FILM FZCO, A05 - LIU4 - Dubai Silicon Oasis, Dubai, United Arabs Emirates
Документы
Наименование
Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09686
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914487
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2018
Период действия
с 06.08.2018 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/20.59.11.110
Вид
122430
Наименование
Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09686
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914487
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2017
Период действия
с 28.02.2017 по 06.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
122430
Наименование
Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09686
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2011 по 28.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
122430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы