Г004-00110-00/02914487 | ФСЗ 2011/09686
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914487 | ФСЗ 2011/09686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.08.2018 по 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09686
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914487
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X
I. Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X: 1. Эргоном-Икс - ERGONOM-X. 2. Эргоном-Икс Е-Спид - ERGONOM-X E-SPEED.
I. Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X: 1. Эргоном-Икс - ERGONOM-X. 2. Эргоном-Икс Е-Спид - ERGONOM-X E-SPEED.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания Энигма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Россия, г. Москва, ул. Фестивальная, д. 28, кв. 84
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Фестивальная, д. 28, кв. 84
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентал Филм С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, DENTAL FILM S.r.l., Via Verga 30, 10036, Settimo Torinese (TO) Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, DENTAL FILM S.r.l., Via Verga 30, 10036, Settimo Torinese (TO) Italy
ОКП
939800
ОКПД2
20.59.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122430
Адрес
1. DENTAL FILM S.r.l., Via Verga 30, 10036, Settimo Torinese (TO) Italy. 2. DENTAL FILM FZCO, A05 - LIU4 - Dubai Silicon Oasis, Dubai, United Arabs Emirates.
Наименование
Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09686
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914487
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.11.110
Вид
122430
Файлы
Наименование
Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09686
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914487
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2017
Период действия
с 28.02.2017 по 06.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
122430
Наименование
Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09686
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2011 по 28.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
122430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы