Г004-00110-00/02942551 | ФСЗ 2011/09669
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942551 | ФСЗ 2011/09669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09669
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942551
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский "Exilis" для косметологических процедур с принадлежностями
I. Аппарат медицинский Exilis для косметологических процедур: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель USB. 3. Предохранитель запасной для блока управления. 4. Кабель для подключения самоклеющегося электрода. 5. Стилус для сенсорного экрана. 6. Руководство пользователя на CD диске. 7. Наклейки для маркировки кабелей для определения выходной мощности. 8. Воронка для заправки охлаждающей жидкостью. II. Принадлежности 1. Аппликатор для лица. 2. Аппликатор для тела. 3. Аппликатор фракционный. 4. Держатели для аппликатора от 1 до 2 шт. 5. Электроды самоклеющиеся одноразовые от 1 до 10 уп. (по 25-30 шт.). 6. Масло для контакта тела и аппликатора от 2 до 6 шт. (300 мл). 7. Гель для контакта кожи лица и аппликатора от 2 до 6шт. (300 мл, 1000 мл). 8. Держатель аппликатора.
I. Аппарат медицинский Exilis для косметологических процедур: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель USB. 3. Предохранитель запасной для блока управления. 4. Кабель для подключения самоклеющегося электрода. 5. Стилус для сенсорного экрана. 6. Руководство пользователя на CD диске. 7. Наклейки для маркировки кабелей для определения выходной мощности. 8. Воронка для заправки охлаждающей жидкостью. II. Принадлежности 1. Аппликатор для лица. 2. Аппликатор для тела. 3. Аппликатор фракционный. 4. Держатели для аппликатора от 1 до 2 шт. 5. Электроды самоклеющиеся одноразовые от 1 до 10 уп. (по 25-30 шт.). 6. Масло для контакта тела и аппликатора от 2 до 6 шт. (300 мл). 7. Гель для контакта кожи лица и аппликатора от 2 до 6шт. (300 мл, 1000 мл). 8. Держатель аппликатора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria
Наименование
Аппарат медицинский "Exilis" для косметологических процедур с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09669
Дата регистрации МИ
27.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2011 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
186240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы