ФСЗ 2011/09669
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2011 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09669
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский "Exilis" для косметологических процедур с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат медицинский Exilis для косметологических процедур: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель USB. 3. Предохранитель запасной для блока управления. 4. Кабель для подключения самоклеющегося электрода. 5. Стилус для сенсорного экрана. 6. Руководство пользователя на CD диске. 7. Наклейки для маркировки кабелей для определения выходной мощности. 8. Воронка для заправки охлаждающей жидкостью. II. Принадлежности 1. Аппликатор для лица. 2. Аппликатор для тела. 3. Аппликатор фракционный. 4. Держатели для аппликатора от 1 до 2 шт. 5. Электроды самоклеющиеся одноразовые от 1 до 10 уп. (по 25-30 шт.). 6. Масло для контакта тела и аппликатора от 2 до 6 шт. (300 мл). 7. Гель для контакта кожи лица и аппликатора от 2 до 6шт. (300 мл, 1000 мл). 8. Держатель аппликатора.
I. Аппарат медицинский Exilis для косметологических процедур: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель USB. 3. Предохранитель запасной для блока управления. 4. Кабель для подключения самоклеющегося электрода. 5. Стилус для сенсорного экрана. 6. Руководство пользователя на CD диске. 7. Наклейки для маркировки кабелей для определения выходной мощности. 8. Воронка для заправки охлаждающей жидкостью. II. Принадлежности 1. Аппликатор для лица. 2. Аппликатор для тела. 3. Аппликатор фракционный. 4. Держатели для аппликатора от 1 до 2 шт. 5. Электроды самоклеющиеся одноразовые от 1 до 10 уп. (по 25-30 шт.). 6. Масло для контакта тела и аппликатора от 2 до 6 шт. (300 мл). 7. Гель для контакта кожи лица и аппликатора от 2 до 6шт. (300 мл, 1000 мл). 8. Держатель аппликатора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индустриз Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
Наименование
Аппарат медицинский "Exilis" для косметологических процедур с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09669
Дата регистрации МИ
27.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942551
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.190
Вид
186240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы