Г004-00110-00/02932174 | ФСЗ 2011/09642

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932174 | ФСЗ 2011/09642
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2022 по 14.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09642
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932174
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
модели: UA-604, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300. I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-604, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт. 3. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Трубка соединительная - 2 шт. 5. Нагнетатель - 1 шт. 6. Выпускной клапан - 1 шт. 7. Элемент питания - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Гарантийная карта - 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-668, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт. 3. Манжета малая (18 - 22 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Трубка соединительная - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Элемент питания - 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Гарантийная карта - 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения - 1 шт. III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-668 c адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт. 3. Трубка соединительная - 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Элемент питания - 4 шт. 6. Адаптер сетевой - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Гарантийная карта - 1 шт. 9. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения - 1 шт. IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-669, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета большая каркасная (22 - 43 см) - 1 шт. 3. Манжета стандартная каркасная (17 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Трубка соединительная - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Элемент питания - 4 шт. 7. Адаптер сетевой - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Гарантийная карта - 1 шт. 10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-705, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт. 3. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Трубка соединительная - 2 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Нагнетатель - 1 шт. 7. Выпускной клапан - 1 шт. 8. Элемент питания - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гарантийная карта - 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения - 1 шт. VI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-705 с манжетой большой, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета большая (32 - 45 см) - 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Трубка соединительная - 2 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Нагнетатель - 1 шт. 7. Выпускной клапан - 1 шт. 8. Элемент питания - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гарантийная карта - 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения - 1 шт. VII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт. 3. Трубка соединительная - 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Элемент питания - 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийная карта - 1 шт. 8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения - 1 шт. VIII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-777, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 - 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Трубка соединительная - 1 шт. 6. Коннектор - 1 шт. 7. Чехол для хранения - 1 шт. 8. Элемент питания - 4 шт. 9. Адаптер сетевой - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Гарантийная карта - 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. IX. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-777 с манжетой большой, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета большая (32 - 45 см) - 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета стандартная (23 - 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Трубка соединительная - 1 шт. 6. Коннектор - 1 шт. 7. Чехол для хранения - 1 шт. 8. Элемент питания - 4 шт. 9. Адаптер сетевой - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Гарантийная карта - 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. X. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-779, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета большая каркасная (22 - 43 см) - 1 шт. 3. Манжета стандартная каркасная (17 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Трубка соединительная - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Футляр - 1 шт. 7. Элемент питания - 4 шт. 8. Адаптер сетевой - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гарантийная карта - 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. XI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-780, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 - 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Адаптер сетевой, не менее 1 шт., (при необходимости). 6. Трубка соединительная - 1 шт. 7. Коннектор - 1 шт. 8. Элемент питания - 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гарантийная карта - 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. XII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-780 с адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 - 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт. (при необходимости). 5. Трубка соединительная - 1 шт. 6. Коннектор - 1 шт. 7. Адаптер сетевой - 1 шт. 8. Элемент питания - 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гарантийная карта - 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная- 1 шт. XIII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 - 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Адаптер сетевой, не менее 1 шт., (при необходимости). 6. Трубка соединительная - 1 шт. 7. Коннектор - 1 шт. 8. Элемент питания - 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гарантийная карта - 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. XIV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт. 3. Манжета стандартная (23 - 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Трубка соединительная - 1 шт. 6. Коннектор - 1 шт. 7. Элемент питания - 4 шт. 8. Адаптер сетевой - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гарантийная карта - 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. XV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с чехлом для хранения, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Трубка соединительная - 1 шт. 6. Коннектор - 1 шт. 7. Чехол для хранения - 1 шт. 8. Элемент питания - 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гарантийная карта - 1 шт. 11. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. XVI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Трубка соединительная - 1 шт. 6. Коннектор - 1 шт. 7. Чехол для хранения - 1 шт. 8. Элемент питания - 4 шт. 9. Адаптер сетевой - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Гарантийная карта - 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. XVII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1100, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Манжета малая (18 - 22 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 6. Трубка соединительная - 1 шт. 7. Коннектор - 1 шт. 8. Чехол для хранения - 1 шт. 9. Элемент питания - 4 шт. 10. Адаптер сетевой - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Гарантийная карта - 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. XVIII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1200, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Манжета малая (18 - 22 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 6. Трубка соединительная - 1 шт. 7. Коннектор - 1 шт. 8. Чехол для хранения - 1 шт. 9. Элемент питания - 4 шт. 10. Адаптер сетевой - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Гарантийная карта - 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. XIX. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1300, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт. 3. Манжета стандартная (22 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 5. Манжета малая (18 - 22 см), не менее 1 шт., (при необходимости). 6. Трубка соединительная - 1 шт. 7. Коннектор - 1 шт. 8. Чехол для хранения - 1 шт. 9. Элемент питания - 4 шт. 10. Адаптер сетевой - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Гарантийная карта - 1 шт. 13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6, ком. 8Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6, ком. 8Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan; A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R. China; A&D Vietnam Limited, No. 28, Street 5, VSIP Bac Ninh Integrated Township and Industrial Park, Phu Chan Ward, Tu Son City, Bac Ninh Province, Vietnam
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932174
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2022
Период действия
с 14.12.2022 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 08.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2021
Период действия
с 13.08.2021 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2020
Период действия
с 19.05.2020 по 13.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA
с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2018
Период действия
с 10.10.2018 по 19.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия
с 17.04.2017 по 10.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA
с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2017
Период действия
с 22.02.2017 по 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2015
Период действия
с 16.12.2015 по 22.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Наименование
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UA, модели: UA-604, UA-605, UA-704, UA-705, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-669, UA-670, UA-767,UA-774, UA-777, UA-778, UA-779, UA-780, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/536
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2006 по 11.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
216630
Файлы
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2011
Период действия
с 11.05.2011 по 16.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
10
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
11
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы