ФСЗ 2011/09642
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09642
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.10.2018 по 19.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09642
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA
с принадлежностями
модели: UA-604, UA-605, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-767, UA-774, UA-777, UA-778, UA-779, UA-780, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500. Основной блок в корпусе - 1 шт. Принадлежности: 1. Манжета стандартная - 1 шт. 2. Манжета малая - 1 шт. 3. Манжета большая - 1 шт. 4. Трубка соединительная - 1 -2 шт. 5. Коннектор - 1-2 шт. 6. Нагнетатель - 1 шт. 7. Выпускной клапан - 1 шт. 8. Чехол для хранения - 1 шт. 9. Футляр - 1 шт. 10. Кабель интерфейсный - 1 шт. 11. Адаптер для подключения к компьютеру - 1 шт. 12. Диск с программой - 1 шт. 13. Элемент питания - 1,2 или 4 шт. 14. Адаптер сетевой - 1 шт. 15. Методические рекомендации по измерению давления - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Гарантийная карта - 1 шт. 18. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
с принадлежностями
модели: UA-604, UA-605, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-767, UA-774, UA-777, UA-778, UA-779, UA-780, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500. Основной блок в корпусе - 1 шт. Принадлежности: 1. Манжета стандартная - 1 шт. 2. Манжета малая - 1 шт. 3. Манжета большая - 1 шт. 4. Трубка соединительная - 1 -2 шт. 5. Коннектор - 1-2 шт. 6. Нагнетатель - 1 шт. 7. Выпускной клапан - 1 шт. 8. Чехол для хранения - 1 шт. 9. Футляр - 1 шт. 10. Кабель интерфейсный - 1 шт. 11. Адаптер для подключения к компьютеру - 1 шт. 12. Диск с программой - 1 шт. 13. Элемент питания - 1,2 или 4 шт. 14. Адаптер сетевой - 1 шт. 15. Методические рекомендации по измерению давления - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Гарантийная карта - 1 шт. 18. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
1. A&D Company Ltd., 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan.
2. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao’an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, China.
3. A&D Vietnam Limited, No. 28, Street 5, Integrated Township and Industrial Park VSIP Bac Ninh, Phu Chan commune, Tu Son Town, Вас Ninh province, Vietnam.
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932174
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2022
Период действия
с 14.12.2022 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932174
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2022
Период действия
с 08.09.2022 по 14.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 08.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2021
Период действия
с 13.08.2021 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2020
Период действия
с 19.05.2020 по 13.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия
с 17.04.2017 по 10.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA
с принадлежностями
с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2017
Период действия
с 22.02.2017 по 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2015
Период действия
с 16.12.2015 по 22.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Наименование
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UA, модели: UA-604, UA-605, UA-704, UA-705, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-669, UA-670, UA-767,UA-774, UA-777, UA-778, UA-779, UA-780, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/536
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2006 по 11.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
216630
Файлы
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09642
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2011
Период действия
с 11.05.2011 по 16.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
10
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
11
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы