Г004-00110-00/02917456 | ФСЗ 2011/09638
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917456 | ФСЗ 2011/09638
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09638
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917456
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие
1. Изделия медицинские эластичные компрессионные: Бинты компрессионные длиннорастяжимые: - Lastodur straff (Ластодур тугой), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 7 м, 8 см х 7 м, 10 см х 7 м, 12 см х 7 м, 20 см х 7 м, 10 см х 14 м (вид 326320). - Lastodur weich (Ластодур мягкий), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см x 7 м, 8 см x 7 м, 10 см x 7 м, 12 см x 7 м (вид 326320). Бинты компрессионные среднерастяжимые: - Idealast (Идеаласт), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м, 15 см х 5 м, 20 см х 5 м (вид 326320). - Idealast-haft blue/red (Идеаласт хафт синий/красный), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см х 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м (вид 279290). - Idealast-haft (Идеаласт-хафт), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м, 6 см х 10 м, 8 см х 10 м, 10 см х 10 м, 12 см х 10 м (вид 279290). - Idealflex (Идеалфлекс), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м, 15 см х 5 м, 20 см х 5 м (вид 326320). - Idealflex universal (Идеалфлекс универсал), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м, 15 см х 5 м, 20 см х 5 м (вид 326320). - Pütter Flex (Пюттер Флекс), размеры (ширина x длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м (вид 326320). - Pütterbinde (Пюттербинт), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м (вид 326320). - Pütter-Verband (Пюттер-Фербанд), размеры (длина в растянутом состоянии): 10 см х 5 м (2 шт./уп.) (вид 326320). Бинты компрессионные короткорастяжимые: - Pütter-haft (Пюттер-хафт), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м, 20 см х 7 м (вид 279290). Бинты компрессионные с добавлением цинковой массы: - Varolast (Вароласт), размеры (длина в растянутом состоянии): 10 см х 5 м, 10 см х 7 м, 10 см х 10 м (вид 279290). 2. Изделия медицинского назначения фиксирующие: Фиксирующие бинты эластичные: - Peha-Lastotel (Пеха-Ластотел), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см x 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м, 10 см х 8 м (вид 150130). - Peha-сrepp (Пеха-крепп), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см x 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м (вид 150130). - Peha-сrepp E (Пеха-крепп Е), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см x 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м (вид 150130). Фиксирующие бинты эластичные, самофиксирующиеся: - Peha-haft (Пеха-хафт), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см х 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м, 4 см х 20 м, 6 см х 20 м, 8 см х 20 м, 10 см х 20 м, 12 см х 20 м, 2,5 см х 4 м (вид 150130). - Peha-haft Сolor blue / red (Пеха-хафт Колор синий / красный), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 20 м, 8 см х 20 м, 10 см х 20 м (вид 150130). Фиксирующие бинты сетчатые и трубчатые, повязки из трубчатого бинта: - Stülpa (Штюльпа) (бинты трубчатые), размеры: №0R (15 м х 1,5 см), №1R (15 м х 2,5 см), №2R (15 м х 6 см), №3R (15 м х 8 см), №4R (15 м х 10 см), №5R (15 м х 12 см), №6R (6 м х 15 см), №7R (6 м х 21 см), №8R (6 м х 24 см) (вид 204150). - Stülpa (Штюльпа) (готовые повязки из трубчатого бинта), размеры: №1 (для повязок на пальцы), №3 (для повязок на стопу, ногу, голову и подмышечную впадину), №4 (для повязок на голову и подмышечную впадину) (вид 204150). - Stülpa-fix (Штюльпа-фикс), размеры (длина в растянутом состоянии): №1 (1,0 см x 25 м), №2 (2,0 см x 25 м), №3 (3,0 см x 25 м), №4 (5,0 см x 25 м), №5 (6,5 см x 25 м), №6 (8,5 см x 25 м), №7 (11,5 см x 25 м) (вид 204150). Фиксирующий послеоперационный бандаж: - Verba (Верба), размеры: №1 (65-75 cм), №2 (75-85 cм), №3 (85-95 см), №4 (95-105 см), №5 (105 -115 см) (вид 219790).
1. Изделия медицинские эластичные компрессионные: Бинты компрессионные длиннорастяжимые: - Lastodur straff (Ластодур тугой), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 7 м, 8 см х 7 м, 10 см х 7 м, 12 см х 7 м, 20 см х 7 м, 10 см х 14 м (вид 326320). - Lastodur weich (Ластодур мягкий), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см x 7 м, 8 см x 7 м, 10 см x 7 м, 12 см x 7 м (вид 326320). Бинты компрессионные среднерастяжимые: - Idealast (Идеаласт), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м, 15 см х 5 м, 20 см х 5 м (вид 326320). - Idealast-haft blue/red (Идеаласт хафт синий/красный), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см х 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м (вид 279290). - Idealast-haft (Идеаласт-хафт), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м, 6 см х 10 м, 8 см х 10 м, 10 см х 10 м, 12 см х 10 м (вид 279290). - Idealflex (Идеалфлекс), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м, 15 см х 5 м, 20 см х 5 м (вид 326320). - Idealflex universal (Идеалфлекс универсал), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м, 15 см х 5 м, 20 см х 5 м (вид 326320). - Pütter Flex (Пюттер Флекс), размеры (ширина x длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м (вид 326320). - Pütterbinde (Пюттербинт), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м (вид 326320). - Pütter-Verband (Пюттер-Фербанд), размеры (длина в растянутом состоянии): 10 см х 5 м (2 шт./уп.) (вид 326320). Бинты компрессионные короткорастяжимые: - Pütter-haft (Пюттер-хафт), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 5 м, 8 см х 5 м, 10 см х 5 м, 12 см х 5 м, 20 см х 7 м (вид 279290). Бинты компрессионные с добавлением цинковой массы: - Varolast (Вароласт), размеры (длина в растянутом состоянии): 10 см х 5 м, 10 см х 7 м, 10 см х 10 м (вид 279290). 2. Изделия медицинского назначения фиксирующие: Фиксирующие бинты эластичные: - Peha-Lastotel (Пеха-Ластотел), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см x 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м, 10 см х 8 м (вид 150130). - Peha-сrepp (Пеха-крепп), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см x 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м (вид 150130). - Peha-сrepp E (Пеха-крепп Е), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см x 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м (вид 150130). Фиксирующие бинты эластичные, самофиксирующиеся: - Peha-haft (Пеха-хафт), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см х 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м, 4 см х 20 м, 6 см х 20 м, 8 см х 20 м, 10 см х 20 м, 12 см х 20 м, 2,5 см х 4 м (вид 150130). - Peha-haft Сolor blue / red (Пеха-хафт Колор синий / красный), размеры (длина в растянутом состоянии): 6 см х 20 м, 8 см х 20 м, 10 см х 20 м (вид 150130). Фиксирующие бинты сетчатые и трубчатые, повязки из трубчатого бинта: - Stülpa (Штюльпа) (бинты трубчатые), размеры: №0R (15 м х 1,5 см), №1R (15 м х 2,5 см), №2R (15 м х 6 см), №3R (15 м х 8 см), №4R (15 м х 10 см), №5R (15 м х 12 см), №6R (6 м х 15 см), №7R (6 м х 21 см), №8R (6 м х 24 см) (вид 204150). - Stülpa (Штюльпа) (готовые повязки из трубчатого бинта), размеры: №1 (для повязок на пальцы), №3 (для повязок на стопу, ногу, голову и подмышечную впадину), №4 (для повязок на голову и подмышечную впадину) (вид 204150). - Stülpa-fix (Штюльпа-фикс), размеры (длина в растянутом состоянии): №1 (1,0 см x 25 м), №2 (2,0 см x 25 м), №3 (3,0 см x 25 м), №4 (5,0 см x 25 м), №5 (6,5 см x 25 м), №6 (8,5 см x 25 м), №7 (11,5 см x 25 м) (вид 204150). Фиксирующий послеоперационный бандаж: - Verba (Верба), размеры: №1 (65-75 cм), №2 (75-85 cм), №3 (85-95 см), №4 (95-105 см), №5 (105 -115 см) (вид 219790).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП
815820
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204150
219790
279290
326320
150130
Адрес
1. Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany.
2. IVF HARTMANN AG, СH-8212 Neuhausen, Switzerland.
3. KARL OTTO BRAUN GmbH & Co. KG, Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany.
4. KOB Medical Textiles Pvt. Ltd., Perumpali, Trichy Road, 641662 Palladam, Tirupur District, Tamilnadu, India.
5. Werkmeister GmbH + Co. KG, Eschweger straβe 10, 37281 Wanfried, Germany.
6. КОВ (Qingdao) Medical Devices Co., Ltd., No.71 Zhufeng Street, Jiaonan, 266400 Qingdao, China.
7. HARTMANN-RICO a.s., Masarykovo nám. 77, 66471 Veverská Bítýška, Czech Republic
Наименование
Изделия медицинского назначения компрессионные и фиксирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2318
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 06.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09638
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2012
Период действия
с 14.12.2012 по 27.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
815820
Вид
-
Наименование
Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09638
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2011 по 14.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
815820
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы