ФСЗ 2011/09638
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09638
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2012 по 27.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09638
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие (см. Приложение на 2 листах)
I. Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие. 1. Изделия медицинские эластичные компрессионные: Бинты компрессионные длиннорастяжимые: - Lastodur straff (Ластодур тугой). - Lastodur weich (Ластодур мягкий). Бинты компрессионные среднерастяжимые: - Idealast (Идеаласт). - Idealast color cohesive (Идеаласт колор когезив). - Idealast-haft (Идеаласт-хафт). - Idealbinde (Идеалбинт). - Idealflex (Идеалфлекс). - Idealflex universal (Идеалфлекс универсал). - Pütter Flex (Пюттер Флекс). - Pütterbinde (Пюттербинт). - Pütter-Verband (Пюттер-Фербанд). Бинты компрессионные короткорастяжимые: - Idealhaft (Идеалхафт). Бинты компрессионные с добавлением цинковой массы: - Varolast (Вароласт). 2. Изделия медицинского назначения фиксирующие: Фиксирующие бинты эластичные: - Lastotel ( Ластотел). - Peha-Crepp (Пеха-крепп), Peha-Crepp E (Пеха-крепп Е). Фиксирующие бинты эластичные, самофиксирующиеся: - Peha-haft (Пеха-хафт). - Peha-haft сolor (Пеха-хафт колор). Фиксирующие бинты сетчатые и трубчатые, повязки из трубчатого бинта: - Stülpa (Штюльпа). - Stülpa-fix (Штюльпа-фикс). Фиксирующий бинт эластичный на пуповину - Telelast ( Телеласт). Фиксирующий послеоперационный бандаж: - Verba (Верба), Verba E (Верба Е). II. Заводы-изготовители: IVF HARTMANN AG 8212 Neuhausen, Switzerland. KARL OTTO BRAUN GmbH & Co. KG, Lauterstrasse 50,67752 Wolfstein, Germany. KOB Medical Textiles Pvt. Ltd. Palladam – 641662 Coimbatore District, Tamilnadu, India. Werkmeister GmbH, Eshweger strasse,37281 Wanfried, Germany. КОВ (Qingdao) Medical Devices Co., Ltd., No.71 Zhufeng Street, Iiaonan, 266400 Qingdao, China. HARTMANN -RICO A.S., Masarykovo nam. 77, 66471 Veverska Bityska, CZECH REPUBLIC
I. Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие. 1. Изделия медицинские эластичные компрессионные: Бинты компрессионные длиннорастяжимые: - Lastodur straff (Ластодур тугой). - Lastodur weich (Ластодур мягкий). Бинты компрессионные среднерастяжимые: - Idealast (Идеаласт). - Idealast color cohesive (Идеаласт колор когезив). - Idealast-haft (Идеаласт-хафт). - Idealbinde (Идеалбинт). - Idealflex (Идеалфлекс). - Idealflex universal (Идеалфлекс универсал). - Pütter Flex (Пюттер Флекс). - Pütterbinde (Пюттербинт). - Pütter-Verband (Пюттер-Фербанд). Бинты компрессионные короткорастяжимые: - Idealhaft (Идеалхафт). Бинты компрессионные с добавлением цинковой массы: - Varolast (Вароласт). 2. Изделия медицинского назначения фиксирующие: Фиксирующие бинты эластичные: - Lastotel ( Ластотел). - Peha-Crepp (Пеха-крепп), Peha-Crepp E (Пеха-крепп Е). Фиксирующие бинты эластичные, самофиксирующиеся: - Peha-haft (Пеха-хафт). - Peha-haft сolor (Пеха-хафт колор). Фиксирующие бинты сетчатые и трубчатые, повязки из трубчатого бинта: - Stülpa (Штюльпа). - Stülpa-fix (Штюльпа-фикс). Фиксирующий бинт эластичный на пуповину - Telelast ( Телеласт). Фиксирующий послеоперационный бандаж: - Verba (Верба), Verba E (Верба Е). II. Заводы-изготовители: IVF HARTMANN AG 8212 Neuhausen, Switzerland. KARL OTTO BRAUN GmbH & Co. KG, Lauterstrasse 50,67752 Wolfstein, Germany. KOB Medical Textiles Pvt. Ltd. Palladam – 641662 Coimbatore District, Tamilnadu, India. Werkmeister GmbH, Eshweger strasse,37281 Wanfried, Germany. КОВ (Qingdao) Medical Devices Co., Ltd., No.71 Zhufeng Street, Iiaonan, 266400 Qingdao, China. HARTMANN -RICO A.S., Masarykovo nam. 77, 66471 Veverska Bityska, CZECH REPUBLIC
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, г. Москва ул. Кожевническая, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП
815820
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09638
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917456
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2016
Период действия
с 27.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
815820
Вид
204150; 219790; 279290; 326320; 150130
Наименование
Изделия медицинского назначения компрессионные и фиксирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2318
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 06.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09638
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2011 по 14.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
815820
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы