ФСЗ 2011/09637
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2011 по 24.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09637
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые на платформе «SPICE» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппараты слуховые на платформе «SPICE», серии Phonak Ambra, Phonak Solana, Phonak Cassia, модификации: Petite, microM, microP, SP, 10 Petite omni, 312, 312 Petite, 312 UZ Petite, 312 UZ, 13 UZ, Phonak Ambra, Phonak Solana, Phonak Cassia. II. Принадлежности: - пульт дистанционного управления Pilot One; - мультимедиа-адаптер TV Link; - сервисный модуль SEM (Service Electronic Module): DSP4, DS4A, DS4B, DS4C, DS4D, DSP7, DS7A; - интерфейс для программирования слухового аппарата PIC 2.0; - адаптер для слуховых аппаратов Phonak: Phonak CROS. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No. 41, Street 8 VSIP, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam.
I. Аппараты слуховые на платформе «SPICE», серии Phonak Ambra, Phonak Solana, Phonak Cassia, модификации: Petite, microM, microP, SP, 10 Petite omni, 312, 312 Petite, 312 UZ Petite, 312 UZ, 13 UZ, Phonak Ambra, Phonak Solana, Phonak Cassia. II. Принадлежности: - пульт дистанционного управления Pilot One; - мультимедиа-адаптер TV Link; - сервисный модуль SEM (Service Electronic Module): DSP4, DS4A, DS4B, DS4C, DS4D, DSP7, DS7A; - интерфейс для программирования слухового аппарата PIC 2.0; - адаптер для слуховых аппаратов Phonak: Phonak CROS. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No. 41, Street 8 VSIP, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фонак СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фонак АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173110
204370
228560
Адрес
-
Наименование
Слуховые аппараты на платформе «SPICE» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09637
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914143
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2012
Период действия
с 24.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
173110; 204370; 228560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2012
Описание
-
Файлы