ФСЗ 2011/09627
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09627
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2011 по 11.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09627
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор вакуумный мануальный Ipas MVA Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аспиратор вакуумный мануальный Ipas MVA Plus. II. Принадлежности: 1. Гель силиконовый (для смазки уплотнительного кольца) - 2 мл. 2. Комплект адаптеров (1 уп. - 5 шт., диаметрами 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм и 10 мм) и/или (1 уп. - 5 шт. диаметром 6 мм). III. Организация-изготовитель: - Pacific Hospital Supply Co., Ltd., Taiwan, адреса: (1) 4F, 160, Daye Rd., Beitou District, Taipei, Taiwan. (2) No. 19, Tzi Chiang Rd., Torng-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan. (3) No. 11, Ming Chyr Rd., Tong-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan. (4) No. 16, Ming Shen Rd., Tong-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan.
I. Аспиратор вакуумный мануальный Ipas MVA Plus. II. Принадлежности: 1. Гель силиконовый (для смазки уплотнительного кольца) - 2 мл. 2. Комплект адаптеров (1 уп. - 5 шт., диаметрами 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм и 10 мм) и/или (1 уп. - 5 шт. диаметром 6 мм). III. Организация-изготовитель: - Pacific Hospital Supply Co., Ltd., Taiwan, адреса: (1) 4F, 160, Daye Rd., Beitou District, Taipei, Taiwan. (2) No. 19, Tzi Chiang Rd., Torng-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan. (3) No. 11, Ming Chyr Rd., Tong-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan. (4) No. 16, Ming Shen Rd., Tong-Lo Ind. District, Miaoli, Taiwan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Пенткрофт Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Российская Федерация, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, комната 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, комната 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ВумэнКеа Глобал ЛЛС
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, WomanCare Global LLC, 300 Market St., Suite 134, Chapel Hill, NC 27516, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, WomanCare Global LLC, 300 Market St., Suite 134, Chapel Hill, NC 27516, USA
ОКП
943440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284750
Адрес
-
Наименование
Аспиратор вакуумный мануальный Ipas MVA Plus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09627
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926824
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
284750
Наименование
Аспиратор вакуумный мануальный Ipas MVA Plus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09627
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926824
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
943440/32.50.50.190
Вид
336500
Файлы
Наименование
Аспиратор вакуумный мануальный Ipas MVA Plus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09627
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926824
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943440/32.50.50.190
Вид
336500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы