Г004-00110-00/02916813 | ФСЗ 2011/09626
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916813 | ФСЗ 2011/09626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916813
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностями
в составе: 1. Базовое устройство. 2. Шнур питания. Принадлежности: 1. Волоконно-оптическая панель. 2. Кронштейн для крепления системы. 3. Элементы крепления (от 1 до 5 штук). 4. Монтажная скоба. 5. Опорная штанга. 6. Опорный переходник. 7. Футляры для переноски (от 1 до 3 штук). 8. Одноразовые чехлы (от 1 до 5 упаковок). 9. Дозиметр для фототерапии. 10. Защитные маски для фототерапии (от 1 до 5 упаковок). 11. Инструкции по эксплуатации на электронном или бумажном носителе (от 1 до 5 штук).
в составе: 1. Базовое устройство. 2. Шнур питания. Принадлежности: 1. Волоконно-оптическая панель. 2. Кронштейн для крепления системы. 3. Элементы крепления (от 1 до 5 штук). 4. Монтажная скоба. 5. Опорная штанга. 6. Опорный переходник. 7. Футляры для переноски (от 1 до 3 штук). 8. Одноразовые чехлы (от 1 до 5 упаковок). 9. Дозиметр для фототерапии. 10. Защитные маски для фототерапии (от 1 до 5 упаковок). 11. Инструкции по эксплуатации на электронном или бумажном носителе (от 1 до 5 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172870
Адрес
1. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810, USA.
2. Schott North America Inc., Lighting and Imaging, Km 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, Mexico 94946.
Наименование
Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09626
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2011 по 22.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
172870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы