ФСЗ 2011/09626
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2011 по 22.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09626
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система фототерапевтическая BiliTx, в составе: 1. Базовое устройство. 2. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Волоконно-оптическая панель. 2. Кронштейн для крепления системы. 3. Элементы крепления (от 1 до 5 штук). 4. Монтажная скоба. 5. Опорная штанга. 6. Опорный переходник. 7. Футляры для переноски (от 1 до 3 штук). 8. Одноразовые чехлы (от 1 до 5 упаковок). 9. Дозиметр для фототерапии. 10. Защитные маски для фототерапии (от 1 до 5 упаковок). 11. Инструкции по эксплуатации на электронном или бумажном носителе (от 1 до 5 штук). III. Организация-изготовитель: - Sсhott North America Inc., Lighting and Imaging, Km 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, Mexico 94946.
I. Система фототерапевтическая BiliTx, в составе: 1. Базовое устройство. 2. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Волоконно-оптическая панель. 2. Кронштейн для крепления системы. 3. Элементы крепления (от 1 до 5 штук). 4. Монтажная скоба. 5. Опорная штанга. 6. Опорный переходник. 7. Футляры для переноски (от 1 до 3 штук). 8. Одноразовые чехлы (от 1 до 5 упаковок). 9. Дозиметр для фототерапии. 10. Защитные маски для фототерапии (от 1 до 5 упаковок). 11. Инструкции по эксплуатации на электронном или бумажном носителе (от 1 до 5 штук). III. Организация-изготовитель: - Sсhott North America Inc., Lighting and Imaging, Km 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, Mexico 94946.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Чилдренс Медикал Венчурес ЛЛС
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Childrens Medical Ventures LLC, 191 Wyngate Drive, Monroeville, PA 15146, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Childrens Medical Ventures LLC, 191 Wyngate Drive, Monroeville, PA 15146, USA
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172870
Адрес
Sсhott North America Inc., Lighting and Imaging, Km 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, Mexico 94946
Документы
Наименование
Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09626
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916813
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.06.2015
Период действия
с 22.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
172870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы