Г004-00110-00/02918027 | ФСЗ 2011/09625
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918027 | ФСЗ 2011/09625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09625
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918027
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями
в составе: 1. Ручной портативный блок. 2. Блок питания. 3. Зарядное устройство. Принадлежности: 1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 10 штук). 2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок). 3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок). 4. Переносной футляр (от 1 до 3 штук). 5. Настольный блок питания (от 1 до 3 штук). 6. Программное обеспечение (от 1 до 3 штук). 7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).
в составе: 1. Ручной портативный блок. 2. Блок питания. 3. Зарядное устройство. Принадлежности: 1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 10 штук). 2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок). 3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок). 4. Переносной футляр (от 1 до 3 штук). 5. Настольный блок питания (от 1 до 3 штук). 6. Программное обеспечение (от 1 до 3 штук). 7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Филипс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229100
Адрес
1. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA.
2. Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA.
Наименование
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09625
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2015
Период действия
с 15.06.2015 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Наименование
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09625
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2011 по 15.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
229100
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы