ФСЗ 2011/09625
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.06.2015 по 29.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09625
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями
в составе: 1. Ручной портативный блок. 2. Блок питания. 3. Зарядное устройство. Принадлежности: 1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 8 штук). 2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок). 3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок). 4. Переносной футляр. 5. Настольный блок питания. 6. Программное обеспечение. 7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).
в составе: 1. Ручной портативный блок. 2. Блок питания. 3. Зарядное устройство. Принадлежности: 1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 8 штук). 2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок). 3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок). 4. Переносной футляр. 5. Настольный блок питания. 6. Программное обеспечение. 7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover MA 01810, USA.
2. Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA.
Наименование
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09625
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918027
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
229100
Наименование
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09625
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2011 по 15.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
229100
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы