Г004-00110-00/02935594 | ФСЗ 2011/09614

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935594 | ФСЗ 2011/09614
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09614
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935594
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Операционный микроскоп OPMI Vario. 2. Операционный микроскоп OPMI Vario 700. Принадлежности: 1. Стереосистемы наблюдения для ассистента (не более 3 шт.). 2. Тубусы бинокулярные (не более 3 шт.). 3. Стереомост. 4. Окуляры (не более 8 шт.). 5. Объективы (не более 8 шт.). 6. Делители луча (не более 2 шт.). 7. Штатив напольный. 8. Штатив потолочный. 9. Световоды (не более 5 шт.). 10. Розетки настенные для потолочного штатива (не более 2 шт.). 11. Видеокамеры специальные (не более 3 шт.). 12. Фотокамеры специальные (не более 2 шт.). 13. Монитор специальный. 14. Держатель для монитора. 15. Полочка для монитора. 16. Столик-держатель. 17. Микроманипулятор. 18. Осветители специальные (не более 2 шт.). 19. Лампы ксеноновые (не более 20 шт.). 20. Лампы галогенные не более 20 шт.). 21. Ламповые блоки (не более 2 шт.). 22. Устройство записи и обработки видеоизображения. 23. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.). 24. XY - муфта. 25. Пульты ножные многофункциональные (не более 2 шт.). 26. Пульты ножные многофункциональные беспроводные (не более 2 шт.). 27. Адаптеры для ножного пульта управления (не более 4 шт.). 28. Диафрагма двойная ирисовая. 29. Устройство для автозачехления. 30. Устройство автоматической фокусировки. 31. Устройство автоматической балансировки. 32. Комплект для совмещения с навигационной системой: блок управления, монтажная панель, монтажные элементы, кабели. 33. Инсталляционный комплект для потолочного штатива: держатели, панели, крепления, элементы крепления (шпильки, втулки), защитный кожух. 34. Набор крепёжный: штекеры, винты. 35. Колпачки для ручек управления (не более 20 уп.). 36. Колпачки защитные (не более 20 уп.). 37. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 уп.). 38. Чехлы для ручек управления (не более 20 уп.). 39. Стекла защитные на объектив (не более 20 уп.). 40. Ручки управления (не более 4 шт.). 41. Кабели специальные (не более 25 шт.). 42. Предохранители (не более 6 шт.). 43. Кейс транспортировочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09614
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2019
Период действия
с 15.05.2019 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09614
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2011
Период действия
с 08.09.2011 по 15.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
Наименование
Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09614
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2026
Период действия
с 21.04.2011 по 08.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы