ФСЗ 2011/09614
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2011 по 08.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09614
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Операционный микроскоп серии OPMI Vario, варианты исполнения: 1. Операционный микроскоп OPMI Vario. 2. Операционный микроскоп OPMI Vario 700. II. Принадлежности: 1. Стереосистемы наблюдения для ассистента (от 1 до 3 шт.). 2. Тубусы бинокулярные (от 1 до 3 шт.). 3. Стереомост. 4. Окуляры (от 1 до 8 шт.). 5. Объективы (от 1 до 8 шт.). 6. Делители луча (от 1 до 2 шт.). 7. Штатив напольный. 8. Штатив потолочный. 9. Световоды (от 1 до 5 шт.). 10. Розетки настенные для потолочного штатива (от 1 до 2 шт.). 11. Видеокамеры специальные (от 1 до 3 шт.). 12. Фотокамеры специальные (от 1 до 2 шт.). 13. Монитор специальный. 14. Держатель для монитора. 15. Полочка для монитора. 16. Столик-держатель. 17. Микроманипулятор. 18. Осветители специальные (от 1 до 2 шт.). 19. Лампы ксеноновые (от 1 до 20 шт.). 20. Лампы галогенные (от 1 до 20 шт.). 21. Ламповые блоки (от 1 до 2 шт.). 22. Устройство записи и обработки видеоизображения. 23. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (от 1 до 10 шт.). 24. XY - муфта. 25. Пульты ножные многофункциональные (от 1 до 2 шт.). 26. Пульты ножные многофункциональные беспроводные (от 1 до 2 шт.). 27. Адаптеры для ножного пульта управления (от 1 до 4 шт.). 28. Диафрагма двойная ирисовая. 29. Устройство для автозачехления. 30. Устройство автоматической фокусировки. 31. Устройство автоматической балансировки. 32. Комплект для совмещения с навигационной системой: блок управления, монтажная панель, монтажные элементы, кабели. 33. Инсталляционный комплект для потолочного штатива: держатели, панели, крепления, элементы крепления (шпильки, втулки), защитный кожух. 34. Набор крепёжный: штекеры, винты. 35. Колпачки для ручек управления (от 1 до 20 уп.). 36. Колпачки защитные (от 1 до 20 уп.). 37. Чехлы для микроскопа защитные (от 1 до 50 уп.). 38. Чехлы для ручек управления (от 1 до 20 уп.). 39. Стекла защитные на объектив (от 1 до 20 уп.). 40. Ручки управления (от 1 до 4 шт.). 41. Кабели специальные (от 1 до 25 шт.). 42. Предохранители (от 1 до 6 шт.). 43. Кейс транспортировочный.
I. Операционный микроскоп серии OPMI Vario, варианты исполнения: 1. Операционный микроскоп OPMI Vario. 2. Операционный микроскоп OPMI Vario 700. II. Принадлежности: 1. Стереосистемы наблюдения для ассистента (от 1 до 3 шт.). 2. Тубусы бинокулярные (от 1 до 3 шт.). 3. Стереомост. 4. Окуляры (от 1 до 8 шт.). 5. Объективы (от 1 до 8 шт.). 6. Делители луча (от 1 до 2 шт.). 7. Штатив напольный. 8. Штатив потолочный. 9. Световоды (от 1 до 5 шт.). 10. Розетки настенные для потолочного штатива (от 1 до 2 шт.). 11. Видеокамеры специальные (от 1 до 3 шт.). 12. Фотокамеры специальные (от 1 до 2 шт.). 13. Монитор специальный. 14. Держатель для монитора. 15. Полочка для монитора. 16. Столик-держатель. 17. Микроманипулятор. 18. Осветители специальные (от 1 до 2 шт.). 19. Лампы ксеноновые (от 1 до 20 шт.). 20. Лампы галогенные (от 1 до 20 шт.). 21. Ламповые блоки (от 1 до 2 шт.). 22. Устройство записи и обработки видеоизображения. 23. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (от 1 до 10 шт.). 24. XY - муфта. 25. Пульты ножные многофункциональные (от 1 до 2 шт.). 26. Пульты ножные многофункциональные беспроводные (от 1 до 2 шт.). 27. Адаптеры для ножного пульта управления (от 1 до 4 шт.). 28. Диафрагма двойная ирисовая. 29. Устройство для автозачехления. 30. Устройство автоматической фокусировки. 31. Устройство автоматической балансировки. 32. Комплект для совмещения с навигационной системой: блок управления, монтажная панель, монтажные элементы, кабели. 33. Инсталляционный комплект для потолочного штатива: держатели, панели, крепления, элементы крепления (шпильки, втулки), защитный кожух. 34. Набор крепёжный: штекеры, винты. 35. Колпачки для ручек управления (от 1 до 20 уп.). 36. Колпачки защитные (от 1 до 20 уп.). 37. Чехлы для микроскопа защитные (от 1 до 50 уп.). 38. Чехлы для ручек управления (от 1 до 20 уп.). 39. Стекла защитные на объектив (от 1 до 20 уп.). 40. Ручки управления (от 1 до 4 шт.). 41. Кабели специальные (от 1 до 25 шт.). 42. Предохранители (от 1 до 6 шт.). 43. Кейс транспортировочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс НТС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Carl Zeiss NTS GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447, Oberkochen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss NTS GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447, Oberkochen, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09614
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935594
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09614
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2019
Период действия
с 15.05.2019 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09614
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2011
Период действия
с 08.09.2011 по 15.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы