Г004-00110-00/02922509 | ФСЗ 2011/09600
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922509 | ФСЗ 2011/09600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.12.2024 по 02.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09600
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922509
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch + Lomb PureVision 2 (balafilcon А)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бауш Хелс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
ОКП
948870
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103040
Адрес
Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Документы
Наименование
Линзы контактные мягкие плановой замены BAUSCH + LOMB PureVision® 2 (балафилкон А)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09600
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922509
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2026
Период действия
с 02.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103060
Файлы
Наименование
Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch + Lomb PureVision 2 (balafilcon А)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09600
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922509
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2020
Период действия
с 01.04.2020 по 11.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103040
Файлы
Наименование
Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch + Lomb PureVision 2 (balafilcon А)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09600
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.01.2016
Период действия
с 11.01.2016 по 01.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
125610
Файлы
Наименование
Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch + Lomb PureVision 2 (balafilcon А)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09600
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2011 по 11.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
125610
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.01.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2026
Описание
п. 119 Правил Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил.
Файлы