Г004-00110-00/02910550 | ФСЗ 2011/09596
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910550 | ФСЗ 2011/09596
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09596
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910550
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями
Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями:
I. Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac», в исполнениях:
1. Устройство для дренажа ран с дренажными трубками различных размеров «Hemovac».
2. Устройство для дренажа ран и контроля инфекции с дренажными трубками различных размеров
«Hemovac».
3. Устройство для дренажа и реинфузии с дренажными трубками различных размеров «Hemovac».
4. Устройство для дренажа и реинфузии замкнутое с дренажными трубками различных размеров
«Hemovac».
II. Принадлежности:
1. Дренажные трубки круглые или плоские, различных диаметров и длины: силиконовые или из
ПВХ, с троакаром и без троакара - от 1 до 30 шт.
2. Коннекторы различной формы и размеров - от I до 30 шт.
3. Сменные контейнеры различных объемов - от 1 до 30 шт.
4. Троакары различных размеров и формы - от 1 до 30 шт.
5. Адаптеры отсоса - от 1 до 30 шт.
6. Распределители потока - от I до 30 шт.
Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями:
I. Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac», в исполнениях:
1. Устройство для дренажа ран с дренажными трубками различных размеров «Hemovac».
2. Устройство для дренажа ран и контроля инфекции с дренажными трубками различных размеров
«Hemovac».
3. Устройство для дренажа и реинфузии с дренажными трубками различных размеров «Hemovac».
4. Устройство для дренажа и реинфузии замкнутое с дренажными трубками различных размеров
«Hemovac».
II. Принадлежности:
1. Дренажные трубки круглые или плоские, различных диаметров и длины: силиконовые или из
ПВХ, с троакаром и без троакара - от 1 до 30 шт.
2. Коннекторы различной формы и размеров - от I до 30 шт.
3. Сменные контейнеры различных объемов - от 1 до 30 шт.
4. Троакары различных размеров и формы - от 1 до 30 шт.
5. Адаптеры отсоса - от 1 до 30 шт.
6. Распределители потока - от I до 30 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство для дренажа ран с дренажными трубками различных размеров Hemovac, Устройство для дренажа ран и контроля инфекции с дренажными трубками различных размеров Hemovac: Устройство для дренажа ран Hemovac предназначено для послеоперационного сбора раневого отделяемого. Устройство для дренажа и реинфузии с дренажными трубками различных размеров Hemovac: Послеоперационный сбор аутологичной крови для реинфузии Устройство для дренажа и реинфузии замкнутое с дренажными трубками различных размеров Hemovac: Система реинфузии крови Zimmer Hemovac является закрытой системой, предназначенной для послеоперационного сбора, фильтрации и реинфузии аутологичной крови. Врач ответственен за определение, подходит ли эта терапия для специфической процедуры.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151300
Адрес
Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.), 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
Наименование
Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09596
Дата регистрации МИ
20.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
151300
Наименование
Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09596
Дата регистрации МИ
20.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910550
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2011 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
151300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы