ФСЗ 2011/09596
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09596
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.11.2019 по 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09596
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями
I. Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac», в исполнениях: 1. Устройство для дренажа ран с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». 2. Устройство для дренажа ран и контроля инфекции с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». 3. Устройство для дренажа и реинфузии с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». 4. Устройство для дренажа и реинфузии замкнутое с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». II. Принадлежности: 1. Дренажные трубки круглые или плоские, различных диаметров и длины: силиконовые или из ПВХ, с троакаром и без троакара - от 1 до 30 шт. 2. Коннекторы различной формы и размеров - от I до 30 шт. 3. Сменные контейнеры различных объемов - от 1 до 30 шт. 4. Троакары различных размеров и формы - от 1 до 30 шт. 5. Адаптеры отсоса - от 1 до 30 шт. 6. Распределители потока - от I до 30 шт.
I. Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac», в исполнениях: 1. Устройство для дренажа ран с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». 2. Устройство для дренажа ран и контроля инфекции с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». 3. Устройство для дренажа и реинфузии с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». 4. Устройство для дренажа и реинфузии замкнутое с дренажными трубками различных размеров «Hemovac». II. Принадлежности: 1. Дренажные трубки круглые или плоские, различных диаметров и длины: силиконовые или из ПВХ, с троакаром и без троакара - от 1 до 30 шт. 2. Коннекторы различной формы и размеров - от I до 30 шт. 3. Сменные контейнеры различных объемов - от 1 до 30 шт. 4. Троакары различных размеров и формы - от 1 до 30 шт. 5. Адаптеры отсоса - от 1 до 30 шт. 6. Распределители потока - от I до 30 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Серджикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical, Inc., Corporation Trust Center, 1209 Orange Street, City of Wilmington, County of New Castle, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical, Inc., Corporation Trust Center, 1209 Orange Street, City of Wilmington, County of New Castle, USA
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151300
Адрес
Zimmer Surgical Inc., 200 West Ohio Avenue Dover, Ohio
Наименование
Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09596
Дата регистрации МИ
20.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910550
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
151300
Наименование
Устройство для дренажа ран и реинфузии «Hemovac» с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09596
Дата регистрации МИ
20.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910550
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2011 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
151300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы