ФСЗ 2011/09583
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09583
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2011 по 30.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09583
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО GDBT37-01-ORIGIO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Флакон увлажняющий с магистралями для инкубатора GDBT37-01-ORIGIO (Replacement humidity bottle and tubing assembly for GDBT37-01-ORIGIO). 2. Фильтр для инкубатора GDBT37-01-ORIGIO (Filter for GDBT37-01-ORIGIO).
I. Принадлежности: 1. Флакон увлажняющий с магистралями для инкубатора GDBT37-01-ORIGIO (Replacement humidity bottle and tubing assembly for GDBT37-01-ORIGIO). 2. Фильтр для инкубатора GDBT37-01-ORIGIO (Filter for GDBT37-01-ORIGIO).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Планер плц", Великобритания, Planer plc
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , 110 Windmill Road, Sunbury on Thames, TW16 7HD, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, 110 Windmill Road, Sunbury on Thames, TW16 7HD, United Kingdom
ОКП
945100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241170
Адрес
-
Наименование
Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО BT37 в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09583
Дата регистрации МИ
13.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933323
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2023
Период действия
с 30.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
945100/32.50.50.190
Вид
241170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы