ФСЗ 2011/09571
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09571
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2011 по 31.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09571
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций. 2. Иглы Луэра. 3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без. 4. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Организации-изготовители: 1. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand. 2. Nipro medical Industries Ltd., Tatabayashi Plant, 2-19-64, Matsubara, Tatabayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan.
1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций. 2. Иглы Луэра. 3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без. 4. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без. Организации-изготовители: 1. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand. 2. Nipro medical Industries Ltd., Tatabayashi Plant, 2-19-64, Matsubara, Tatabayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Грейнер Био-Уан
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, , Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria
ОКП
943220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144150
144170
Адрес
1. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand.
2. Nipro medical Industries Ltd., Tatabayashi Plant, 2-19-64, Matsubara, Tatabayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan.
Документы
-
Наименование
Иглы медицинские для забора крови
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09571
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922663
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144150; 144170
Наименование
Иглы медицинские для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09571
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922663
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2025
Период действия
с 28.04.2025 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
144150; 144170
Наименование
Иглы медицинские для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09571
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922663
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2019
Период действия
с 31.12.2019 по 28.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
144150; 144170
Наименование
Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09571
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2011 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы