Г004-00110-00/02935179 | ФСЗ 2011/09569
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935179 | ФСЗ 2011/09569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09569
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935179
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии
“Haemonetics”
Варианты исполнения:
1. Магистрали для сбора плазмы: 620, 620E.
2. Колокола для получения плазмы: 625B, 625HS.
3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792, 623HS, 981E, 980E, 623Е, 690, 692, 699, SC690.
4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF, 994CF-E, 995E, 995E2, 998CF-E.
5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E, 970Е.
6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942, 944, 947F, 948F.
“Haemonetics”
Варианты исполнения:
1. Магистрали для сбора плазмы: 620, 620E.
2. Колокола для получения плазмы: 625B, 625HS.
3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792, 623HS, 981E, 980E, 623Е, 690, 692, 699, SC690.
4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF, 994CF-E, 995E, 995E2, 998CF-E.
5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E, 970Е.
6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942, 944, 947F, 948F.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕРИМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Haemonetics Corporation (Гемонетикс Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материалы расходные предназначены для заготовки
компонентов крови и терапевтических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262870
349810
350020
Адрес
Haemonetics Corporation (Гемонетикс Корпорейшн), 1300 Clifford Ball Drive, Clinton, PA 15026, USA; Haemonetics Malaysia Sdn. Bhd. (Гемонетикс Малайзия Сдн. Бхд.), PMT 727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang, Malaysia; PT. JMS BATAМ (ПиТи. ДжейЭмЭс БАТАМ), Lot 211 Jalan Beringin, Muka Kuning, Batamindo Industrial Park, Batam 29433, Indonesia
Документы
Наименование
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09569
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935179
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2024
Период действия
с 18.04.2024 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
262870; 349810; 350020
Наименование
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09569
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2016
Период действия
с 07.06.2016 по 18.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
262870; 349810; 350020
Наименование
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Наemonetics» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09569
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 18.04.2011 по 07.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
262870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы